Idiopatisk lungefibrose (IPF) og 3-minutters Sit-to-stand test (ST2-IPF)
7. august 2019 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Vurdering af reproducerbarheden af 3-minutters sit-til-stå-testen hos patienter med idiopatisk lungefibrose (IPF)
Denne undersøgelse er designet til at evaluere reproducerbarheden og ydeevnen af den 3 minutters sidde-til-stå-test hos patienter med idiopatisk lungefibrose.
For at gøre dette rekrutterer efterforskerne 40 patienter med idiopatisk lungefibrose i 2 centre (Grenoble universitetshospital og Lyon universitetshospital).
Patienterne skulle opnå en indsatstest på et cyklusergometer. Der er planlagt 2 besøg på hospitalet. Under hvert besøg vil patienterne udføre en 3 minutters sidde-til-stå-test, en 1 minuts sidde-til-stå-test og en 6 minutters gangtest. Under det andet besøg vil patienterne også udføre en 3 minutters sidde-til-stå-test med måling af iltoptagelse.
Efterforskerne vil derefter analysere resultaterne ved at sammenligne antallet af cyklus, funktionel respons og symptomer i løbet af de 3 minutters sidde-til-stå-test af de 2 besøg. Efterforskerne vil også sammenligne den funktionelle respons opnået i løbet af 3 minutters sidde-til-stå-testen, 1-minutters sidde-til-stå-testen og 6 minutters gangtesten.
Til sidst vil efterforskerne sammenligne de maksimale værdier af iltoptagelse, respirationshastighed og udåndet volumen opnået under den 3 minutters sidde-til-stå-test med indsatstesten på cykelergometer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
La Tronche, Frankrig, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mand eller kvinde under 85 år
- patienter med idiopatisk lungefibrose uden nogen akut eksacerbation i 4 måneder før inklusion
- Ikke modstand mod deltagelse i forskning
- Patient med 6 minutters gangtest > 200 meter (med eller uden iltbehandling)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med nedsat bevægelsesaktivitet eller ledsmerter, der kompromitterer udførelsen af testene
- Patient med 6 minutters gangtest < 200 meter
- Patient med en anden ætiologi for lungefibrose
- Andre væsentlige lungesygdomme
- Patient med ustabil hjertesygdom
- Patient, som ifølge investigators vurdering muligvis ikke samarbejder eller respekterer de forpligtelser, der ligger i at deltage i undersøgelsen.
- Modstand mod deltagelse i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient med idiopatisk lungefibrose
|
3 minutters sit-to-stand test, 1 minut sit-to-stand test, 6 minutters gang test udføres 2 gange for hver patient 3 minutter sit-to-stand test med iltoptagelsesmåling vil blive udført én gang for hver patient
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reproducerbarhed af 3-minutters sit-to-stand test hos patient med idiopatisk lungefibrose
Tidsramme: 2 dage
|
Evaluer reproducerbarheden for antallet af stigning og ned under den 3 minutters sidde-til-stå-test af de 2 besøg (efterforskerne vil sammenligne antallet af stigning og sidde under 3-minutters sidde-til-stå-testen af de 2 besøg med se om de ligner hinanden)
|
2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel respons under den 3 minutters sidde-til-stå-test: Iltmætning
Tidsramme: 2 dage
|
Evaluer reproducerbarheden af funktionel respons (iltmætning) under den 3-minutters stå-til-stå-test
|
2 dage
|
|
3 minutters sit-to-stand test sammenlignet med 6 minutters gangtesten: iltmætning
Tidsramme: 2 dage
|
sammenlignede iltmætning under 3 minutters sidde-til-stå-testen med 6 minutters gang-testen
|
2 dage
|
|
1 minuts sit-to-stand test sammenlignet med 3 minutter sit-to-stå: iltmætning
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenlignet iltmætning under 3 minutters sit-to-stand test med 1 minut sit-to-stand test
|
2 dage
|
|
Funktionel respons under den 3-minutters stå-til-stå-test: Puls
Tidsramme: 2 dage
|
Evaluer reproducerbarheden af funktionel respons (hjertefrekvens) under den 3 minutters sidde-til-stå-test
|
2 dage
|
|
Funktionel respons under den 3-minutters stå-til-stå-test: symptomer
Tidsramme: 2 dage
|
Evaluer reproducerbarheden af funktionel respons (symptomer) under den 3 minutter lange sidde-til-stå-test
|
2 dage
|
|
3 minutters sit-to-stand test sammenlignet med 6 minutters gangtesten: puls
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenlignet puls under 3 minutters sidde-til-stå-testen med 6-minutters gangtesten
|
2 dage
|
|
3 minutters sit-to-stand test sammenlignet med 6 minutters gangtesten: symptomer
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenlignede symptomer under 3 minutters sidde-til-stå-testen med 6 minutters gangtesten
|
2 dage
|
|
1 minuts sit-to-stand test sammenlignet med 3 minutter sit-to-stå: puls
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenlignet puls under den 3 minutters sidde-til-stå-test med 1 minuts sidde-til-stå-test
|
2 dage
|
|
1 minuts sit-to-stand test sammenlignet med 3 minutter sit-to-stå: symptomer
Tidsramme: 2 dage
|
Sammenlignede symptomer under 3 minutters sidde-til-stå-test med 1 minuts sidde-til-stå-test
|
2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. februar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
9. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juli 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2017
Først opslået (Faktiske)
31. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Idiopatisk lungefibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
Kliniske forsøg med 3 minutters stå-til-stå-test
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetCystisk fibrose (CF)Spanien
-
West Park Healthcare CentreRekruttering
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutteringHjertefejl | Hjertesvigt NYHA klasse II | Hjertesvigt NYHA klasse III | Hjertesvigt NYHA klasse IV | Hjertefejl; Med dekompensationBrasilien
-
Riphah International UniversityAfsluttetEfterår | Alderdom; SvaghedPakistan
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareUkendtCerebrovaskulær ulykkeCanada
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University College, LondonRoyal National Orthopaedic Hospital NHS Trust; The Neurokinex Charitable... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRygmarvsskaderDet Forenede Kongerige
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Sunde frivillige | Muskeltræthed | Postural balance | UdholdenhedTyrkiet (Türkiye)
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Afsluttet
-
Children's Memorial Health Institute, PolandRekrutteringTragtkiste | Pectus ExcavatumPolen