Idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF) ja 3 minuutin istuma-seisomatesti (ST2-IPF)
keskiviikko 7. elokuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Idiopaattista keuhkofibroosia (IPF) sairastavien potilaiden 3 minuutin istuma-seisomatestin toistettavuuden arviointi
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan idiopaattista keuhkofibroosia sairastavien potilaiden 3 minuutin istumalla seisomaan -testin uusiutuvuutta ja suorituskykyä.
Tätä varten tutkijat rekrytoivat 40 potilasta, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi kahdessa keskuksessa (Grenoblen yliopistollinen sairaala ja Lyonin yliopistollinen sairaala).
Potilaiden oli suoritettava rasitustesti pyöräergometrillä. Suunnitelmissa on 2 käyntiä sairaalassa. Jokaisen käynnin aikana potilaat tekevät 3 minuutin istu-seisomatestin, 1 minuutin istu-seisomatestin ja 6 minuutin kävelytestin. Toisella käynnillä potilaat tekevät myös 3 minuutin istu-seisomatestin, jossa mitataan hapenottokyky.
Tämän jälkeen tutkijat analysoivat tulokset vertaamalla syklien määrää, toiminnallista vastetta ja oireita kahden käynnin 3 minuutin istuma-seisomatestin aikana. Tutkijat vertaavat myös toiminnallista vastetta, joka saatiin 3 minuutin istu-seisomatestissä, 1 minuutin istu-seisomatestissä ja 6 minuutin kävelytestissä.
Lopuksi tutkijat vertaavat hapen oton, hengitysnopeuden ja uloshengityksen tilavuuden maksimiarvoja, jotka on saatu 3 minuutin istu-seisomatestin aikana, pyöräergometrillä suoritettuun rasitustestiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Ranska, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alle 85-vuotias mies tai nainen
- potilaat, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi ilman akuuttia pahenemista 4 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Ei vastusta tutkimukseen osallistumista
- Potilas, jolla on 6 minuutin kävelytesti > 200 metriä (happihoidon kanssa tai ilman)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on alentunut liikuntakyky tai nivelkipu, joka vaarantaa testien suorituskyvyn
- Potilas 6 minuutin kävelytestillä < 200 metriä
- Potilas, jolla on muu keuhkofibroosin etiologia
- Muut merkittävät keuhkosairaudet
- Potilas, jolla on epästabiili sydänsairaus
- Potilas, joka tutkijan arvion mukaan ei ehkä tee yhteistyötä tai kunnioita tutkimukseen osallistumiseen liittyviä velvoitteita.
- Vastustus tutkimukseen osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaalla, jolla on idiopaattinen keuhkofibroosi
|
3 minuutin istu-seisomatesti, 1 minuutin istu-seisomatesti, 6 minuutin kävelytesti suoritetaan 2 kertaa kullekin potilaalle. 3 minuutin istu-seisomatesti hapenottomittauksella suoritetaan kerran kullekin potilaalle
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3 minuutin istumalla seisomaan -testin toistettavuus potilaalla, jolla on idiopaattinen keuhkofibroosi
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioi nousu- ja laskumäärän toistettavuus kahden käynnin 3 minuutin istu-seisomatestin aikana (tutkijat vertaavat nousun ja istumisen määrää kahden käynnin 3 minuutin istu-seisomatestin aikana katso ovatko ne samanlaisia)
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vaste 3 minuutin istu-seisomatestin aikana: Happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioi toiminnallisen vasteen (happisaturaation) toistettavuus 3 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
|
3 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 6 minuutin kävelytestiin: happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
vertasi happisaturaatiota 3 minuutin istu-seisomatestin aikana 6 minuutin kävelytestiin
|
2 päivää
|
|
1 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 3 minuutin istu-seisomatestiin: happisaturaatio
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Verrattu happisaturaatiota 3 minuutin istu-seisomatestin ja 1 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
|
Toiminnallinen vaste 3 minuutin istu-seisomatestin aikana: Syke
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioi toiminnallisen vasteen (syke) toistettavuus 3 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
|
Toiminnallinen vaste 3 minuutin istu-seisomatestin aikana: oireet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioi toiminnallisen vasteen (oireiden) toistettavuus 3 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
|
3 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 6 minuutin kävelytestiin: syke
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Verrattiin sykettä 3 minuutin istu-seisomatestin aikana 6 minuutin kävelytestiin
|
2 päivää
|
|
3 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 6 minuutin kävelytestiin: oireet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Verrattiin oireita 3 minuutin istu-seisomatestin ja 6 minuutin kävelytestin aikana
|
2 päivää
|
|
1 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 3 minuutin istu-seisoma-testiin: syke
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Verrattu sykettä 3 minuutin istu-seisomatestin ja 1 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
|
1 minuutin istu-seisomatesti verrattuna 3 minuutin istu-seisomatestiin: oireet
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Verrattiin oireita 3 minuutin istu-seisomatestin ja 1 minuutin istu-seisomatestin aikana
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 9. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Guangzhou Medical UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä | Pulmonary LesionKiina
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
-
Herlev and Gentofte HospitalGrosserer L. F. Foghts Fond Denmark; Beckett Foundation; Toyota Foundation... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiKeuhkosyöpä (diagnoosi) | Kyhmy, Solitary PulmonaryTanska
Kliiniset tutkimukset 3 minuutin istu-seisomatesti
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareTuntematonAivoverisuonionnettomuusKanada
-
Sahmyook UniversityValmisTerve ikääntyminen | SyksyKorean tasavalta