Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Idiopathische longfibrose (IPF) en de 3 minuten zit-naar-stand-test (ST2-IPF)

7 augustus 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Beoordeling van de reproduceerbaarheid van de 3 minuten zit-naar-stand-test bij patiënten met idiopathische longfibrose (IPF)

Deze studie is opgezet om de reproduceerbaarheid en de prestaties van de 3 minuten durende sit-to-stand-test te evalueren bij patiënten met idiopathische longfibrose.

Om dit te doen, rekruteren de onderzoekers 40 patiënten met idiopathische longfibrose in 2 centra (universitair ziekenhuis van Grenoble en universitair ziekenhuis van Lyon).

Patiënten moesten een inspanningstest afleggen op een fietsergometer. Er zijn 2 bezoeken gepland in het ziekenhuis. Tijdens elk bezoek voeren patiënten een zit-naar-stand-test van 3 minuten, een zit-naar-sta-test van 1 minuut en een looptest van 6 minuten uit. Tijdens het tweede bezoek zullen patiënten ook een zit-naar-stand-test van 3 minuten uitvoeren met meting van de zuurstofopname.

De onderzoekers zullen vervolgens de resultaten analyseren door het aantal cycli, functionele respons en symptomen te vergelijken tijdens de 3 minuten durende zit-naar-stand-test van de 2 bezoeken. De onderzoekers vergelijken ook de functionele respons verkregen tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test, de 1 minuut zit-naar-stand test en de 6 minuten looptest.

Ten slotte zullen de onderzoekers de maximale waarden van zuurstofopname, ademhalingssnelheid en uitgeademd volume, verkregen tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten, vergelijken met de inspanningstest op de fietsergometer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • La Tronche, Frankrijk, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrijk, 69677
        • Groupement Hospitalier Est

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw jonger dan 85 jaar
  • patiënten met idiopathische longfibrose zonder enige acute exacerbatie gedurende 4 maanden vóór opname
  • Geen bezwaar tegen deelname aan onderzoek
  • Patiënt met 6 minuten looptest > 200 meter (met of zonder zuurstoftherapie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met verminderde locomotorische activiteit of gewrichtspijn die de uitvoering van de tests in gevaar brengt
  • Patiënt met 6 minuten looptest < 200 meter
  • Patiënt met een andere etiologie van longfibrose
  • Andere significante longziekten
  • Patiënt met instabiele hartziekte
  • Patiënt die, volgens de beoordeling van de onderzoeker, mogelijk niet meewerkt of de verplichtingen respecteert die inherent zijn aan deelname aan het onderzoek.
  • Verzet tegen deelname aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: patiënt met idiopathische longfibrose
Diagnostische toets: Zit-naar-stand test van 3 minuten
3 minuten zit-naar-stand test, 1 minuut zit-naar-stand test, 6 minuten looptest wordt 2 keer uitgevoerd voor elke patiënt 3 minuten zit-naar-stand test met zuurstofopnamemeting wordt één keer uitgevoerd voor elke patiënt
Andere namen:
  • 6 minuten looptest
  • Zit-naar-stand test van 1 minuut
  • 3 minuten zit-naar-stand test met zuurstofopnamemeting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid van de 3 minuten zit-naar-stand-test bij patiënt met idiopathische longfibrose
Tijdsspanne: 2 dagen
Evalueer de reproduceerbaarheid voor het aantal keer opstaan ​​en neergaan tijdens de 3 minuten durende zit-naar-op-test van de 2 bezoeken (de onderzoekers zullen het aantal keren opstaan ​​en zitten vergelijken tijdens de 3 minuten durende zit-naar-op-test van de 2 bezoeken aan kijk of ze vergelijkbaar zijn)
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele respons tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 2 dagen
Evalueer de reproduceerbaarheid van de functionele respons (zuurstofverzadiging) tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten
2 dagen
3 minuten zit-naar-stand test vergeleken met de 6 minuten looptest: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 2 dagen
vergeleek de zuurstofverzadiging tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test met de 6 minuten looptest
2 dagen
1 minuut sit-to-stand test vergeleken met 3 minuten sit-to-stand: zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 2 dagen
Zuurstofverzadiging tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten vergeleken met de zit-naar-stand-test van 1 minuut
2 dagen
Functionele respons tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten: Hartslag
Tijdsspanne: 2 dagen
Evalueer de reproduceerbaarheid van de functionele respons (hartslag) tijdens de zit-naar-stand-test van 3 minuten
2 dagen
Functionele respons tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test: symptomen
Tijdsspanne: 2 dagen
Evalueer de reproduceerbaarheid van de functionele respons (symptomen) tijdens de 3 minuten durende sit-to-stand test
2 dagen
3 minuten zit-naar-stand test vergeleken met de 6 minuten looptest: hartslag
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de hartslag tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test met de 6 minuten looptest
2 dagen
3 minuten zit-naar-stand test vergeleken met de 6 minuten looptest: symptomen
Tijdsspanne: 2 dagen
Symptomen tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test vergeleken met de 6 minuten looptest
2 dagen
1 minuut sit-to-stand test vergeleken met 3 minuten sit-to-stand: hartslag
Tijdsspanne: 2 dagen
Vergeleken met de hartslag tijdens de 3 minuten zit-naar-stand test met de 1 minuut zit-naar-stand test
2 dagen
1 minuut zit-naar-stand test vergeleken met 3 minuten zit-naar-stand: symptomen
Tijdsspanne: 2 dagen
Symptomen vergeleken tijdens de 3 minuten zit-naar-sta test met de 1 minuut zit-naar-sta test
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EssaisCliniques_TCL3-FPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Idiopathische longfibrose

Klinische onderzoeken op Zit-naar-stand test van 3 minuten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren