Az idiopátiás tüdőfibrózis (IPF) és a 3 perces ülő-állás teszt (ST2-IPF)
2019. augusztus 7. frissítette: University Hospital, Grenoble
A 3 perces ülve-állva teszt reprodukálhatóságának értékelése idiopátiás tüdőfibrózisban (IPF) szenvedő betegeknél
Ez a vizsgálat célja, hogy értékelje a 3 perces ülve-állva teszt reprodukálhatóságát és teljesítményét idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél.
Ennek érdekében a kutatók 40 idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő beteget toboroznak 2 központban (grenoble egyetemi kórházban és lyoni egyetemi kórházban).
A betegeknek erőkifejtési tesztet kellett elérniük kerékpár-ergométeren. 2 látogatást terveznek a kórházban. Minden vizit alkalmával a betegek 3 perces ülve-állva tesztet, 1 perces ülve-állva tesztet és 6 perces séta tesztet végeznek. A második vizit során a betegek 3 perces ülve-állva tesztet is végeznek az oxigénfelvétel mérésével.
A vizsgálók ezt követően elemzik az eredményeket a ciklusok számának, a funkcionális válaszreakciónak és a tüneteknek a összehasonlításával a 2 vizitből álló 3 perces ülve-állva teszt során. A vizsgálók összehasonlítják a 3 perces ülve-állva teszt, az 1 perces ülve-állva teszt és a 6 perces séta teszt során kapott funkcionális választ is.
Végül a vizsgálók összehasonlítják az oxigénfelvétel, a légzési sebesség és a kilélegzett térfogat maximális értékeit, amelyeket a 3 perces ülő-állás teszt során kaptak a kerékpárergométeren végzett erőkifejtési teszttel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
La Tronche, Franciaország, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Franciaország, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 85 évnél fiatalabb férfi vagy nő
- idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegek akut exacerbáció nélkül a felvételt megelőző 4 hónapban
- Nem ellenzi a kutatásban való részvételt
- Beteg 6 perces sétateszttel > 200 méter (oxigénterápiával vagy anélkül)
Kizárási kritériumok:
- Csökkent mozgásszervi aktivitású vagy ízületi fájdalmakkal küzdő beteg, amely veszélyezteti a tesztek teljesítményét
- Beteg 6 perces séta teszttel < 200 méter
- Más etiológiájú tüdőfibrózisban szenvedő beteg
- Egyéb jelentős tüdőbetegségek
- Instabil szívbetegségben szenvedő beteg
- Az a beteg, aki a vizsgáló értékelése szerint esetleg nem működik együtt, vagy nem tartja tiszteletben a vizsgálatban való részvételből fakadó kötelezettségeket.
- Ellenkezés a kutatásban való részvétellel szemben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő beteg
|
3 perces ülő-állva teszt, 1 perces ülő-állás teszt, 6 perces séta teszt 2 alkalommal minden betegnél 3 perces ülő-állva teszt oxigénfelvétel méréssel minden betegnél egyszer történik
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 3 perces ülve-állva teszt reprodukálhatósága idiopátiás tüdőfibrózisban szenvedő betegeknél
Időkeret: 2 nap
|
Értékelje a reprodukálhatóságot az emelkedések és a leállások számának tekintetében a 2 látogatás 3 perces ülő-állás tesztje során (a vizsgálók összehasonlítják az emelkedések és az ülések számát a 2 látogatás 3 perces ülve-állva tesztje során, hogy nézd meg, hogy hasonlóak-e)
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális válasz a 3 perces ülve-állva teszt során: Oxigéntelítettség
Időkeret: 2 nap
|
Értékelje a funkcionális válasz (oxigéntelítettség) reprodukálhatóságát a 3 perces ülve-állva teszt során
|
2 nap
|
|
3 perces ülve-állva teszt a 6 perces séta teszthez képest: oxigéntelítettség
Időkeret: 2 nap
|
összehasonlította az oxigéntelítettséget a 3 perces ülve-állva teszt alatt a 6 perces séta teszttel
|
2 nap
|
|
1 perces ülve-állva teszt a 3 perces ülve-állva teszthez képest: oxigéntelítettség
Időkeret: 2 nap
|
Összehasonlított oxigéntelítettség a 3 perces ülve-állva teszt és az 1 perces ülő-állás teszt során
|
2 nap
|
|
Funkcionális válasz a 3 perces ülve-állva teszt során: Pulzusszám
Időkeret: 2 nap
|
Értékelje a funkcionális válasz (pulzusszám) reprodukálhatóságát a 3 perces ülve-állva teszt során
|
2 nap
|
|
Funkcionális válasz a 3 perces ülve-állva teszt alatt: tünetek
Időkeret: 2 nap
|
Értékelje a funkcionális válasz (tünetek) reprodukálhatóságát a 3 perces ülve-állva teszt során
|
2 nap
|
|
3 perces ülve-állva teszt a 6 perces séta teszthez képest: pulzusszám
Időkeret: 2 nap
|
Összehasonlította a pulzusszámot a 3 perces ülve-állva teszt és a 6 perces séta teszt során
|
2 nap
|
|
3 perces ülve-állva teszt a 6 perces séta teszthez képest: tünetek
Időkeret: 2 nap
|
Összehasonlította a tüneteket a 3 perces ülve-állva teszt és a 6 perces séta teszt során
|
2 nap
|
|
1 perces ülve-állva teszt a 3 perces ülve-állva teszthez képest: pulzusszám
Időkeret: 2 nap
|
Összehasonlított pulzusszám a 3 perces ülve-állva teszt és az 1 perces ülő-állás teszt során
|
2 nap
|
|
1 perces ülve-állva teszt a 3 perces ülve-állva teszthez képest: tünetek
Időkeret: 2 nap
|
Összehasonlított tünetek a 3 perces ülve-állva teszt és az 1 perces ülve-állva teszt során
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás tüdőfibrózis
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenBleb Vascularity | Bleb Fibrosis | Trabeculectomiás kudarcIzrael
-
Altamash Institute of Dental MedicineBefejezveTumor | Pentoxifillin | Triamcinolon | E vitamin | Orális submucosa fibrosisPakisztán
-
Rabin Medical CenterToborzás
-
Danish Breast Cancer Cooperative GroupDanish Cancer Society; Danish Center for Interventional Research in Radiation Oncology...ToborzásFájdalom | Halál | Sebhely | PROM | Telangiectasia | Helyi neoplazma kiújulása | Távolról áttétes rosszindulatú daganat | Fibrosis mell | A bőr depigmentációja/hiperpigmentációjaDánia, Svédország, Norvégia, Chile