Идиопатический легочный фиброз (ИЛФ) и 3-минутный тест в положении сидя и стоя (ST2-IPF)
7 августа 2019 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Оценка воспроизводимости 3-минутного теста в положении сидя и стоя у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)
Это исследование предназначено для оценки воспроизводимости и эффективности 3-минутного теста «встать-встать» у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом.
Для этого исследователи набирают 40 пациентов с идиопатическим легочным фиброзом в 2 центрах (университетская клиника Гренобля и университетская клиника Лиона).
Пациенты должны были выполнить тест усилия на велоэргометре. Планируется 2 визита в стационар. Во время каждого визита пациенты будут выполнять 3-минутный тест с сидячим положением, 1-минутный тест с сидячим положением и 6-минутный тест с ходьбой. Во время второго визита пациенты также выполнят 3-минутный тест с измерением поглощения кислорода.
Затем исследователи проанализируют результаты, сравнив количество циклов, функциональную реакцию и симптомы во время 3-минутного теста «сидя-вставать» из 2 посещений. Исследователи также сравнили функциональный ответ, полученный во время 3-минутного теста с сидячим положением, 1-минутного теста с сидячим положением и 6-минутного теста с ходьбой.
Наконец, исследователи сравнивают максимальные значения потребления кислорода, частоты дыхания и выдыхаемого объема, полученные во время 3-минутного теста в положении сидя и стоя, с тестом усилия на велоэргометре.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
La Tronche, Франция, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Франция, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- мужчина или женщина в возрасте до 85 лет
- пациенты с идиопатическим легочным фиброзом без обострения в течение 4 месяцев до включения
- Не против участия в исследованиях
- Пациент с тестом 6-минутной ходьбы > 200 метров (с оксигенотерапией или без нее)
Критерий исключения:
- Пациент со сниженной двигательной активностью или болью в суставах, которая ставит под угрозу выполнение тестов
- Пациент с тестом 6-минутной ходьбы < 200 метров
- Пациент с легочным фиброзом другой этиологии
- Другие серьезные легочные заболевания
- Пациент с нестабильной сердечной недостаточностью
- Пациент, который, по оценке исследователя, может не сотрудничать или не соблюдать обязательства, вытекающие из участия в исследовании.
- Возражение против участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент с идиопатическим легочным фиброзом
|
3-минутный тест сидя-стоя, 1-минутный тест сидя-стоя, 6-минутный тест ходьбы будут выполняться 2 раза для каждого пациента 3-минутный тест сидя-стоя с измерением поглощения кислорода будет проводиться один раз для каждого пациента
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспроизводимость 3-минутного теста в положении сидя и стоя у пациента с идиопатическим легочным фиброзом
Временное ограничение: 2 дня
|
Оцените воспроизводимость количества подъемов и опусканий в течение 3-минутного теста «сесть-встать» из 2 посещений (исследователи сравнивают количество подъемов и сидений в течение 3-минутного теста «сесть-встать» из 2-х посещений до посмотрите, похожи ли они)
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная реакция во время 3-минутного теста сидя-вставание: насыщение кислородом
Временное ограничение: 2 дня
|
Оцените воспроизводимость функционального ответа (насыщение кислородом) в течение 3-минутного теста сидя-стоя.
|
2 дня
|
|
3-минутный тест сидя-стоя по сравнению с 6-минутным тестом ходьбы: насыщение кислородом
Временное ограничение: 2 дня
|
сравнивали насыщение кислородом во время 3-минутного теста сидя-вставание с 6-минутным тестом ходьбы
|
2 дня
|
|
1-минутный тест в положении сидя и стоя по сравнению с 3-минутным тестом в положении сидя и стоя: насыщение кислородом
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравнение насыщения кислородом во время 3-минутного теста с сидячим положением и 1-минутного теста с сидячим положением.
|
2 дня
|
|
Функциональный ответ во время 3-минутного теста сидя-встать: частота сердечных сокращений.
Временное ограничение: 2 дня
|
Оцените воспроизводимость функционального ответа (частоты сердечных сокращений) в течение 3-минутного теста «сидя-вставать».
|
2 дня
|
|
Функциональный ответ во время 3-минутного теста сидя-встать: симптомы
Временное ограничение: 2 дня
|
Оцените воспроизводимость функционального ответа (симптомов) в течение 3 минут теста «сидя-вставать».
|
2 дня
|
|
3-минутный тест в положении сидя и стоя по сравнению с 6-минутным тестом ходьбы: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравните частоту сердечных сокращений во время 3-минутного теста с сидячим положением и 6-минутного теста с ходьбой.
|
2 дня
|
|
3-минутный тест сидя-стоя по сравнению с 6-минутным тестом ходьбы: симптомы
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравните симптомы во время 3-минутного теста с сидячим положением и 6-минутного теста с ходьбой.
|
2 дня
|
|
1-минутный тест в положении сидя и стоя по сравнению с 3-минутным тестом в положении сидя: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравните частоту сердечных сокращений во время 3-минутного теста с сидячим положением и 1-минутного теста с сидячим положением.
|
2 дня
|
|
1-минутный тест «сесть-встать» по сравнению с 3-минутным «сидя-встать»: симптомы
Временное ограничение: 2 дня
|
Сравните симптомы во время 3-минутного теста с сидячим положением и 1-минутного теста с сидячим положением.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3-минутный тест сидя-стоя
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада