Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) e 3 Minutes Sit-to-stand Test (ST2-IPF)
7 agosto 2019 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
Valutazione della riproducibilità del test di 3 minuti seduto-in piedi in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica (IPF)
Questo studio è progettato per valutare la riproducibilità e le prestazioni del test sit-to-stand di 3 minuti in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica.
Per fare questo, i ricercatori stanno reclutando 40 pazienti con fibrosi polmonare idiopatica in 2 centri (ospedale universitario di Grenoble e ospedale universitario di Lione).
I pazienti dovevano realizzare un test da sforzo su un cicloergometro. Sono previste 2 visite in ospedale. Durante ogni visita, i pazienti eseguiranno un test sit-to-stand di 3 minuti, un test sit-to-stand di 1 minuto e un test del cammino di 6 minuti. Durante la seconda visita, i pazienti eseguiranno anche un test sit-to-stand di 3 minuti con misurazione dell'assorbimento di ossigeno.
Gli investigatori analizzeranno quindi i risultati confrontando i numeri di ciclo, risposta funzionale e sintomi durante il test sit-to-stand di 3 minuti delle 2 visite. Gli investigatori confronteranno anche la risposta funzionale ottenuta durante il test sit-to-stand di 3 minuti, il test sit-to-stand di 1 minuto e il test del cammino di 6 minuti.
Infine, gli investigatori confronteranno i valori massimi di assorbimento di ossigeno, frequenza respiratoria e volume espirato ottenuti durante il test sit-to-stand di 3 minuti con il test da sforzo sul cicloergometro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Francia, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomo o donna di età inferiore a 85 anni
- pazienti con fibrosi polmonare idiopatica senza alcuna esacerbazione acuta nei 4 mesi precedenti l'inclusione
- Non opposizione alla partecipazione alla ricerca
- Paziente con test del cammino di 6 minuti > 200 metri (con o senza ossigenoterapia)
Criteri di esclusione:
- Paziente con ridotta attività locomotoria, o dolori articolari che compromettono l'esecuzione dei test
- Paziente con test del cammino di 6 minuti < 200 metri
- Paziente con altra eziologia di fibrosi polmonare
- Altre malattie polmonari significative
- Paziente con cardiopatia instabile
- Paziente che, secondo la valutazione dello sperimentatore, potrebbe non collaborare o rispettare gli obblighi inerenti alla partecipazione allo studio.
- Opposizione alla partecipazione alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente con fibrosi polmonare idiopatica
|
3 minuti di test seduto-in piedi, 1 minuto di test seduto-in piedi, 6 minuti di test del cammino verranno eseguiti 2 volte per ogni paziente 3 minuti di test seduto-in piedi con misurazione del consumo di ossigeno verranno eseguiti una volta per ogni paziente
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità del test sit-to-stand di 3 minuti in pazienti con fibrosi polmonare idiopatica
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valutare la riproducibilità per il numero di alzarsi e abbassarsi durante il test di 3 minuti in piedi delle 2 visite (gli investigatori confronteranno il numero di alzarsi e sedersi durante il test di 3 minuti in piedi delle 2 visite a vedi se sono simili)
|
2 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposta funzionale durante il test sit-to-stand di 3 minuti: saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valutare la riproducibilità della risposta funzionale (saturazione dell'ossigeno) durante il test sit-to-stand di 3 minuti
|
2 giorni
|
|
Test di 3 minuti in posizione seduta rispetto al test del cammino di 6 minuti: saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 giorni
|
ha confrontato la saturazione di ossigeno durante il test da seduti di 3 minuti con il test del cammino di 6 minuti
|
2 giorni
|
|
1 minuto di test in piedi rispetto a 3 minuti in piedi: saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Confronto della saturazione di ossigeno durante il test da seduto a 3 minuti con il test da seduto a 1 minuto
|
2 giorni
|
|
Risposta funzionale durante il test sit-to-stand di 3 minuti: Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valutare la riproducibilità della risposta funzionale (frequenza cardiaca) durante il test sit-to-stand di 3 minuti
|
2 giorni
|
|
Risposta funzionale durante il test sit-to-stand di 3 minuti: sintomi
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Valutare la riproducibilità della risposta funzionale (sintomi) durante il test sit-to-stand di 3 minuti
|
2 giorni
|
|
Test di 3 minuti in posizione seduta rispetto al test del cammino di 6 minuti: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Confronto della frequenza cardiaca durante il test di 3 minuti in piedi rispetto al test di camminata di 6 minuti
|
2 giorni
|
|
Test di 3 minuti in posizione seduta rispetto al test del cammino di 6 minuti: sintomi
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Sintomi confrontati durante il test da seduti di 3 minuti con il test del cammino di 6 minuti
|
2 giorni
|
|
1 minuto di test in posizione seduta-in piedi rispetto a 3 minuti in posizione seduta-in piedi: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Frequenza cardiaca confrontata durante il test da seduti di 3 minuti con il test da seduti in piedi di 1 minuto
|
2 giorni
|
|
1 minuto di test in piedi rispetto a 3 minuti in piedi: sintomi
Lasso di tempo: 2 giorni
|
Sintomi confrontati durante il test sit-to-stand di 3 minuti con il test sit-to-stand di 1 minuto
|
2 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
9 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
9 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 agosto 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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