Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF) i 3-minutowy test pozycji siedzącej i stojącej (ST2-IPF)
7 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Ocena powtarzalności 3-minutowego testu siadania i wstawania u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)
To badanie ma na celu ocenę odtwarzalności i wydajności 3-minutowego testu siadania i wstawania u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.
W tym celu badacze rekrutują 40 pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc w 2 ośrodkach (szpital uniwersytecki w Grenoble i szpital uniwersytecki w Lyonie).
Pacjenci musieli wykonać próbę wysiłkową na ergometrze rowerowym. Planowane są 2 wizyty w szpitalu. Podczas każdej wizyty pacjenci wykonają 3 minutowy test siadania do stania, 1 minutowy test siadania do stania oraz 6 minutowy test marszu. Podczas drugiej wizyty pacjenci wykonają również 3-minutowy test wstawania z pozycji siedzącej z pomiarem poboru tlenu.
Następnie badacze przeanalizują wyniki, porównując liczbę cykli, odpowiedź funkcjonalną i objawy podczas 3-minutowego testu pozycji siedzącej i stojącej podczas 2 wizyt. Badacze porównają również odpowiedź funkcjonalną uzyskaną podczas 3-minutowego testu siadania do stania, 1-minutowego testu siadania do stania i 6-minutowego testu marszu.
Na koniec badacze porównają maksymalne wartości poboru tlenu, częstości oddechów i objętości wydychanej, uzyskane podczas 3-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej do próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
La Tronche, Francja, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Francja, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzna lub kobieta w wieku poniżej 85 lat
- pacjenci z idiopatycznym włóknieniem płuc bez ostrego zaostrzenia w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem
- Brak sprzeciwu wobec udziału w badaniach
- Pacjent z 6-minutowym testem marszu > 200 metrów (z lub bez tlenoterapii)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze zmniejszoną aktywnością lokomotoryczną lub bólem stawów, który utrudnia wykonanie testu
- Pacjent z 6-minutowym testem marszu < 200 metrów
- Pacjent z inną etiologią włóknienia płuc
- Inne istotne choroby płuc
- Pacjent z niestabilną chorobą serca
- Pacjent, który według oceny badacza może nie współpracować lub nie respektować zobowiązań wynikających z udziału w badaniu.
- Sprzeciw wobec udziału w badaniach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent z idiopatycznym włóknieniem płuc
|
3-minutowy test z pozycji siedzącej do wstania, 1-minutowy test z pozycji siedzącej do wstania, 6-minutowy test marszu zostanie przeprowadzony 2 razy dla każdego pacjenta 3-minutowy test z pozycji siedzącej do pozycji stojącej z pomiarem poboru tlenu zostanie przeprowadzony jeden raz dla każdego pacjenta
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność 3-minutowego testu siadania i wstawania u pacjenta z idiopatycznym włóknieniem płuc
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ocenić powtarzalność liczby wznoszenia się i opadania podczas 3-minutowego testu siadania i wstawania z 2 wizyt (badacze porównają liczbę wstawania i siadania podczas 3-minutowego testu siadania i wstawania z 2 wizyt do zobacz czy są podobne)
|
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź funkcjonalna podczas 3-minutowego testu siadania i stania: nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ocenić odtwarzalność odpowiedzi funkcjonalnej (nasycenie tlenem) podczas 3-minutowego testu siadania i stania
|
2 dni
|
|
3-minutowy test siadania i stania w porównaniu z 6-minutowym testem marszu: nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 dni
|
porównali wysycenie tlenem podczas 3-minutowego testu siadania do stania z 6-minutowym testem marszu
|
2 dni
|
|
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stania w porównaniu z 3-minutowym testem z pozycji siedzącej do stojącej: nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie nasycenia tlenem podczas 3-minutowego testu wstania z pozycji siedzącej z 1-minutowym testem wstania z pozycji siedzącej
|
2 dni
|
|
Reakcja funkcjonalna podczas 3-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej: tętno
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oceń powtarzalność odpowiedzi funkcjonalnej (tętna) podczas 3-minutowego testu siadania i wstawania
|
2 dni
|
|
Odpowiedź funkcjonalna podczas 3-minutowego testu siadania i wstawania: objawy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Ocenić powtarzalność odpowiedzi funkcjonalnej (objawów) podczas 3-minutowego testu siadania i wstawania
|
2 dni
|
|
3-minutowy test siadania do stania w porównaniu z 6-minutowym testem marszu: tętno
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie tętna podczas 3-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej do 6-minutowego testu marszu
|
2 dni
|
|
3-minutowy test siadania i stania w porównaniu z 6-minutowym testem marszu: objawy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównano objawy podczas 3-minutowego testu siadania i stania z 6-minutowym testem marszu
|
2 dni
|
|
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stania w porównaniu z 3-minutowym testem z pozycji siedzącej do stojącej: tętno
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównanie tętna podczas 3-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej z 1-minutowym testem wstawania z pozycji siedzącej
|
2 dni
|
|
1-minutowy test z pozycji siedzącej do stania w porównaniu do 3-minutowego testu z pozycji siedzącej do stania: objawy
Ramy czasowe: 2 dni
|
Porównano objawy podczas 3-minutowego testu wstawania z pozycji siedzącej z 1-minutowym testem wstawania z pozycji siedzącej
|
2 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- King TE Jr, Pardo A, Selman M. Idiopathic pulmonary fibrosis. Lancet. 2011 Dec 3;378(9807):1949-61. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60052-4. Epub 2011 Jun 28.
- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
- Raghu G, Collard HR, Egan JJ, Martinez FJ, Behr J, Brown KK, Colby TV, Cordier JF, Flaherty KR, Lasky JA, Lynch DA, Ryu JH, Swigris JJ, Wells AU, Ancochea J, Bouros D, Carvalho C, Costabel U, Ebina M, Hansell DM, Johkoh T, Kim DS, King TE Jr, Kondoh Y, Myers J, Muller NL, Nicholson AG, Richeldi L, Selman M, Dudden RF, Griss BS, Protzko SL, Schunemann HJ; ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Mar 15;183(6):788-824. doi: 10.1164/rccm.2009-040GL.
- Nalysnyk L, Cid-Ruzafa J, Rotella P, Esser D. Incidence and prevalence of idiopathic pulmonary fibrosis: review of the literature. Eur Respir Rev. 2012 Dec 1;21(126):355-61. doi: 10.1183/09059180.00002512.
- Huang XF, Gao F, Xue ZQ, Wang Y, Xu GW. [Multifactorial analysis of survival in breast cancer]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 1988 Mar;10(2):117-9. Chinese.
- du Bois RM, Weycker D, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Lancaster L, Noble PW, Sahn SA, Szwarcberg J, Thomeer M, Valeyre D, King TE Jr. Six-minute-walk test in idiopathic pulmonary fibrosis: test validation and minimal clinically important difference. Am J Respir Crit Care Med. 2011 May 1;183(9):1231-7. doi: 10.1164/rccm.201007-1179OC. Epub 2010 Dec 3.
- Nathan SD, du Bois RM, Albera C, Bradford WZ, Costabel U, Kartashov A, Noble PW, Sahn SA, Valeyre D, Weycker D, King TE Jr. Validation of test performance characteristics and minimal clinically important difference of the 6-minute walk test in patients with idiopathic pulmonary fibrosis. Respir Med. 2015 Jul;109(7):914-22. doi: 10.1016/j.rmed.2015.04.008. Epub 2015 Apr 24.
- Jones CJ, Rikli RE, Beam WC. A 30-s chair-stand test as a measure of lower body strength in community-residing older adults. Res Q Exerc Sport. 1999 Jun;70(2):113-9. doi: 10.1080/02701367.1999.10608028.
- Buatois S, Miljkovic D, Manckoundia P, Gueguen R, Miget P, Vancon G, Perrin P, Benetos A. Five times sit to stand test is a predictor of recurrent falls in healthy community-living subjects aged 65 and older. J Am Geriatr Soc. 2008 Aug;56(8):1575-7. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01777.x. No abstract available.
- Macfarlane DJ, Chou KL, Cheng YH, Chi I. Validity and normative data for thirty-second chair stand test in elderly community-dwelling Hong Kong Chinese. Am J Hum Biol. 2006 May-Jun;18(3):418-21. doi: 10.1002/ajhb.20503.
- Hill CJ, Denehy L, Holland AE, McDonald CF. Measurement of functional activity in chronic obstructive pulmonary disease: the grocery shelving task. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2008 Nov-Dec;28(6):402-9. doi: 10.1097/HCR.0b013e31818c3c65.
- Perrault H, Baril J, Henophy S, Rycroft A, Bourbeau J, Maltais F. Paced-walk and step tests to assess exertional dyspnea in COPD. COPD. 2009 Oct;6(5):330-9. doi: 10.1080/15412550903156317.
- Brodin E, Ljungman S, Sunnerhagen KS. Rising from a chair: a simple screening test for physical function in predialysis patients. Scand J Urol Nephrol. 2008;42(3):293-300. doi: 10.1080/00365590701797556.
- Ozalevli S, Ozden A, Itil O, Akkoclu A. Comparison of the Sit-to-Stand Test with 6 min walk test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respir Med. 2007 Feb;101(2):286-93. doi: 10.1016/j.rmed.2006.05.007. Epub 2006 Jun 27.
- Craig CP, Reynolds SL, Airhart JW, Staab EV. Alterations in immune responses by attenuated Venezuelan equine encephalitis vaccine. I. Adjuvant effect of VEE virus infection in guinea pigs. J Immunol. 1969 May;102(5):1220-7. No abstract available.
- Bland JM, Altman DG. Measuring agreement in method comparison studies. Stat Methods Med Res. 1999 Jun;8(2):135-60. doi: 10.1177/096228029900800204.
- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na 3-minutowy test z pozycji siedzącej na stojącą
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneAktywność fizycznaStany Zjednoczone
-
Centro Universitário Augusto MottaRekrutacyjnyNiewydolność serca | Niewydolność serca II klasy NYHA | Niewydolność serca NYHA klasa III | Niewydolność serca IV klasa NYHA | Niewydolność serca; Z dekompensacjąBrazylia
-
W.J. PasmanZakończonyZmiana zachowań zdrowotnych | Samokontrola stanu zdrowiaHolandia