Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI) e o Teste Sentar-Levantar de 3 Minutos (ST2-IPF)
7 de agosto de 2019 atualizado por: University Hospital, Grenoble
Avaliação da Reprodutibilidade do Teste de Sentar-Levantar de 3 Minutos em Pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI)
Este estudo tem como objetivo avaliar a reprodutibilidade e o desempenho do teste sentar-levantar de 3 minutos em pacientes com fibrose pulmonar idiopática.
Para fazer isso, os investigadores estão recrutando 40 pacientes com fibrose pulmonar idiopática em 2 centros (hospital universitário de Grenoble e hospital universitário de Lyon).
Os pacientes tiveram que realizar um teste de esforço em cicloergômetro. Estão previstas 2 visitas no hospital. Durante cada visita, os pacientes realizarão um teste de sentar para levantar de 3 minutos, um teste de sentar para levantar de 1 minuto e um teste de caminhada de 6 minutos. Durante a segunda visita, os pacientes também realizarão um teste de sentar e levantar de 3 minutos com medição do consumo de oxigênio.
Os investigadores irão, então, analisar os resultados comparando os números de ciclos, resposta funcional e sintomas durante o teste de sentar para levantar de 3 minutos das 2 visitas. Os investigadores também irão comparar a resposta funcional obtida durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos, o teste de sentar e levantar de 1 minuto e o teste de caminhada de 6 minutos.
Finalmente, os investigadores irão comparar os valores máximos de consumo de oxigênio, frequência respiratória e volume expirado obtidos durante o teste de sentar-levantar de 3 minutos com o teste de esforço em cicloergômetro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
La Tronche, França, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, França, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com menos de 85 anos
- pacientes com Fibrose Pulmonar Idiopática sem qualquer exacerbação aguda durante 4 meses antes da inclusão
- Não oposição à participação em pesquisas
- Paciente com teste de caminhada de 6 minutos > 200 metros (com ou sem oxigenoterapia)
Critério de exclusão:
- Paciente com atividade locomotora reduzida, ou dor articular que comprometa a realização dos testes
- Paciente com teste de caminhada de 6 minutos < 200 metros
- Paciente com outra etiologia de fibrose pulmonar
- Outras doenças pulmonares significativas
- Paciente com doença cardíaca instável
- Paciente que pode estar, na avaliação do investigador, não colaborando ou não respeitando as obrigações inerentes à participação no estudo.
- Oposição à participação em pesquisas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: paciente com fibrose pulmonar idiopática
|
Teste de sentar para levantar de 3 minutos, teste de sentar para levantar de 1 minuto, teste de caminhada de 6 minutos serão realizados 2 vezes para cada paciente Teste de sentar para levantar de 3 minutos com medição do consumo de oxigênio será realizado uma vez para cada paciente
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reprodutibilidade do teste sentar-levantar de 3 minutos em paciente com fibrose pulmonar idiopática
Prazo: 2 dias
|
Avalie a reprodutibilidade do número de subidas e descidas durante o teste de sentar para levantar de 3 minutos das 2 visitas (os investigadores irão comparar o número de subidas e descidas durante o teste de sentar para levantar de 3 minutos das 2 visitas para veja se são parecidos)
|
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta funcional durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos: Saturação de oxigênio
Prazo: 2 dias
|
Avaliar a reprodutibilidade da resposta funcional (saturação de oxigênio) durante o teste sentar-levantar de 3 minutos
|
2 dias
|
|
Teste de sentar para levantar de 3 minutos em comparação com o teste de caminhada de 6 minutos: saturação de oxigênio
Prazo: 2 dias
|
comparou a saturação de oxigênio durante o teste de sentar-levantar de 3 minutos com o teste de caminhada de 6 minutos
|
2 dias
|
|
Teste de sentar para levantar de 1 minuto em comparação com 3 minutos de sentar para levantar: saturação de oxigênio
Prazo: 2 dias
|
Saturação de oxigênio comparada durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos com o teste de sentar e levantar de 1 minuto
|
2 dias
|
|
Resposta funcional durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos: Frequência cardíaca
Prazo: 2 dias
|
Avaliar a reprodutibilidade da resposta funcional (frequência cardíaca) durante o teste sentar-levantar de 3 minutos
|
2 dias
|
|
Resposta funcional durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos: sintomas
Prazo: 2 dias
|
Avaliar a reprodutibilidade da resposta funcional (sintomas) durante o teste sentar-levantar de 3 minutos
|
2 dias
|
|
Teste de sentar e levantar de 3 minutos em comparação com o teste de caminhada de 6 minutos: frequência cardíaca
Prazo: 2 dias
|
Frequência cardíaca comparada durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos com o teste de caminhada de 6 minutos
|
2 dias
|
|
Teste de sentar para levantar de 3 minutos em comparação com o teste de caminhada de 6 minutos: sintomas
Prazo: 2 dias
|
Sintomas comparados durante o teste de sentar-levantar de 3 minutos com o teste de caminhada de 6 minutos
|
2 dias
|
|
Teste de sentar para levantar de 1 minuto em comparação com 3 minutos de sentar para levantar: frequência cardíaca
Prazo: 2 dias
|
Frequência cardíaca comparada durante o teste de sentar e levantar de 3 minutos com o teste de sentar e levantar de 1 minuto
|
2 dias
|
|
Teste de sentar para levantar de 1 minuto em comparação com 3 minutos de sentar para levantar: sintomas
Prazo: 2 dias
|
Sintomas comparados durante o teste de sentar para levantar de 3 minutos com o teste de sentar para levantar de 1 minuto
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
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- Passing H, Bablok. A new biometrical procedure for testing the equality of measurements from two different analytical methods. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part I. J Clin Chem Clin Biochem. 1983 Nov;21(11):709-20. doi: 10.1515/cclm.1983.21.11.709.
- Carstensen B. Comparing methods of measurement: Extending the LoA by regression. Stat Med. 2010 Feb 10;29(3):401-10. doi: 10.1002/sim.3769.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
9 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
9 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Teste de sentar e levantar de 3 minutos
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