Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Idiopatisk lungfibros (IPF) och 3 minuters sitt-och-stå-test (ST2-IPF)

7 augusti 2019 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble

Bedömning av reproducerbarheten av 3-minuters sitt-till-stå-testet hos patienter med idiopatisk lungfibros (IPF)

Denna studie är utformad för att utvärdera reproducerbarheten och prestandan för 3 minuters sitt-till-stå-test hos patienter med idiopatisk lungfibros.

För att göra detta rekryterar utredarna 40 patienter med idiopatisk lungfibros i 2 centra (Grenoble universitetssjukhus och Lyon universitetssjukhus).

Patienterna var tvungna att utföra ett ansträngningstest på en cykelergometer. 2 besök är planerade på sjukhuset. Under varje besök kommer patienterna att utföra ett 3 minuters sitt-till-stå-test, ett 1 minuts sitt-till-stå-test och ett 6 minuters gångtest. Under det andra besöket kommer patienterna också att utföra ett 3 minuters sitt-till-stå-test med mätning av syreupptagningsförmågan.

Utredarna kommer sedan att analysera resultaten genom att jämföra antalet cykler, funktionell respons och symtom under det 3 minuter långa sitt-till-stå-testet av de 2 besöken. Utredarna kommer också att jämföra det funktionella svaret som erhölls under 3 minuters sitt-till-stå-testet, 1-minuters sitt-till-stå-testet och 6 minuters gångtestet.

Slutligen kommer utredarna att jämföra de maximala värdena för syreupptagning, andningshastighet och utandningsvolym som erhållits under det 3 minuter långa sitt-till-stå-testet med ansträngningstestet på cykelergometer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • La Tronche, Frankrike, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Groupement Hospitalier Est

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna under 85 år
  • patienter med idiopatisk lungfibros utan någon akut exacerbation under 4 månader före inkluderingen
  • Icke opposition mot deltagande i forskning
  • Patient med 6 minuters gångtest > 200 meter (med eller utan syrgasbehandling)

Exklusions kriterier:

  • Patient med nedsatt rörelseaktivitet eller ledvärk som äventyrar testresultatet
  • Patient med 6 minuters gångtest < 200 meter
  • Patient med en annan etiologi för lungfibros
  • Andra betydande lungsjukdomar
  • Patient med instabil hjärtsjukdom
  • Patient som kan vara, enligt utredarens bedömning, inte samarbetar eller respekterar de skyldigheter som ligger i att delta i studien.
  • Motstånd mot deltagande i forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patient med idiopatisk lungfibros
Diagnostiskt test: 3 minuters uppställningstest
3 minuter sitt-och-stå-test, 1 minut sitt-till-stå-test, 6-minuters gångtest kommer att utföras 2 gånger för varje patient. 3 minuter sitt-och-stå-test med syreupptagningsmätning kommer att utföras en gång för varje patient
Andra namn:
  • 6 minuters gångtest
  • 1 minuts uppställningstest
  • 3 minuters uppställningstest med syreupptagningsmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproducerbarhet av 3 minuters sitt-till-stå-test hos patient med idiopatisk lungfibros
Tidsram: 2 dagar
Utvärdera reproducerbarheten för antalet upp- och nedstigningar under det 3 minuter långa uppresningstestet av de två besöken (utredarna kommer att jämföra antalet uppresnings- och uppresningstest under 3 minuter uppresningstestet av de två besöken med se om de är lika)
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell respons under 3 minuters uppställningstest: Syremättnad
Tidsram: 2 dagar
Utvärdera reproducerbarheten av funktionell respons (syremättnad) under det 3 minuter långa uppställningstestet
2 dagar
3 minuters sitt-och-stå-test jämfört med 6 minuters gångtest: syremättnad
Tidsram: 2 dagar
jämförde syremättnad under 3 minuters sitt-till-stå-testet med 6 minuters gångtestet
2 dagar
1 minut sitt-och-stå-test jämfört med 3 minuter sitt-till-stå: syremättnad
Tidsram: 2 dagar
Jämförde syremättnad under 3 minuters sitt-till-stå-test med 1 minut sitt-till-stå-test
2 dagar
Funktionell respons under det 3 minuter långa uppställningstestet: Puls
Tidsram: 2 dagar
Utvärdera reproducerbarheten av funktionell respons (puls) under det 3 minuter långa uppställningstestet
2 dagar
Funktionell respons under det 3 minuter långa uppställningstestet: symtom
Tidsram: 2 dagar
Utvärdera reproducerbarheten av funktionell respons (symtom) under det 3 minuter långa uppställningstestet
2 dagar
3 minuters sitt-och-stå-test jämfört med 6 minuters gångtest: puls
Tidsram: 2 dagar
Jämförde hjärtfrekvensen under 3 minuters sitt-till-stå-testet med 6 minuters gångtestet
2 dagar
3 minuters sitt-och-stå-test jämfört med 6 minuters gångtest: symtom
Tidsram: 2 dagar
Jämförde symtom under 3 minuters sitt-till-stå-testet med 6 minuters gångtestet
2 dagar
1 minut sitt-och-stå-test jämfört med 3 minuter sitt-och-stå: puls
Tidsram: 2 dagar
Jämförde puls under 3 minuters sitt-till-stå-test med 1 minut sitt-till-stå-test
2 dagar
1 minut sitt-och-stå-test jämfört med 3 minuter sitt-och-stå: symtom
Tidsram: 2 dagar
Jämförde symtom under 3 minuters sitt-till-stå-test med 1 minut sitt-till-stå-test
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

31 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EssaisCliniques_TCL3-FPI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Idiopatisk lungfibros

Kliniska prövningar på 3 minuters uppställningstest

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera