Fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y la prueba de 3 minutos de estar de pie (ST2-IPF)
7 de agosto de 2019 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Evaluación de la reproducibilidad del test de 3 minutos de bipedestación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática (FPI)
Este estudio está diseñado para evaluar la reproductibilidad y el rendimiento de la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática.
Para ello, los investigadores están reclutando a 40 pacientes con fibrosis pulmonar idiopática en 2 centros (hospital universitario de Grenoble y hospital universitario de Lyon).
Los pacientes debían realizar una prueba de esfuerzo en cicloergómetro. Están previstas 2 visitas en el hospital. Durante cada visita, los pacientes realizarán una prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos, una prueba de sentarse y ponerse de pie de 1 minuto y una prueba de caminata de 6 minutos. Durante la segunda visita, los pacientes también realizarán una prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos con la medición del consumo de oxígeno.
Luego, los investigadores analizarán los resultados comparando el número de ciclos, la respuesta funcional y los síntomas durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos de las 2 visitas. Los investigadores también compararán la respuesta funcional obtenida durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos, la prueba de sentarse y levantarse de 1 minuto y la prueba de caminar de 6 minutos.
Finalmente, los investigadores compararán los valores máximos de consumo de oxígeno, tasa de respiración y volumen espirado obtenidos durante la prueba de 3 minutos de bipedestación con la prueba de esfuerzo en cicloergómetro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
La Tronche, Francia, 38700
- Chu Grenoble Alpes
-
Lyon, Francia, 69677
- Groupement Hospitalier Est
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer menor de 85 años
- pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática sin ninguna exacerbación aguda durante los 4 meses previos a la inclusión
- No oposición a la participación en la investigación
- Paciente con prueba de marcha de 6 minutos > 200 metros (con o sin oxigenoterapia)
Criterio de exclusión:
- Paciente con actividad locomotora reducida, o dolor articular que comprometa la realización de las pruebas
- Paciente con prueba de marcha de 6 minutos < 200 metros
- Paciente con otra etiología de fibrosis pulmonar
- Otras enfermedades pulmonares importantes
- Paciente con cardiopatía inestable
- Paciente que, según la evaluación del investigador, no coopere o no respete las obligaciones inherentes a la participación en el estudio.
- Oposición a la participación en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: paciente con fibrosis pulmonar idiopática
|
La prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos, la prueba de sentarse y ponerse de pie de 1 minuto, la prueba de caminata de 6 minutos se realizarán 2 veces para cada paciente. La prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos con medición del consumo de oxígeno se realizará una vez para cada paciente.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad de la prueba de estar de pie de 3 minutos en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evaluar la reproductibilidad del número de subidas y bajadas durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos de las 2 visitas (los investigadores compararán la cantidad de subidas y bajadas durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos de las 2 visitas para ver si son similares)
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta funcional durante la prueba de estar de pie de 3 minutos: Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evalúe la reproductibilidad de la respuesta funcional (saturación de oxígeno) durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos
|
2 días
|
|
Test de 3 minutos de bipedestación en comparación con el test de marcha de 6 minutos: saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 días
|
comparó la saturación de oxígeno durante la prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos con la prueba de caminata de 6 minutos
|
2 días
|
|
Prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie en comparación con 3 minutos de estar sentado y de pie: saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 2 días
|
Comparación de la saturación de oxígeno durante la prueba de estar de pie de 3 minutos con la prueba de estar de pie de 1 minuto
|
2 días
|
|
Respuesta funcional durante la prueba de estar de pie de 3 minutos: Frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evalúe la reproductibilidad de la respuesta funcional (frecuencia cardíaca) durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos
|
2 días
|
|
Respuesta funcional durante la prueba de estar de pie de 3 minutos: síntomas
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evalúe la reproductibilidad de la respuesta funcional (síntomas) durante la prueba de sentarse y levantarse de 3 minutos
|
2 días
|
|
Test de 3 minutos de bipedestación en comparación con el test de marcha de 6 minutos: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 días
|
Comparación de la frecuencia cardíaca durante la prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos con la prueba de caminata de 6 minutos
|
2 días
|
|
Prueba de 3 minutos de estar sentado y de pie en comparación con la prueba de caminata de 6 minutos: síntomas
Periodo de tiempo: 2 días
|
Síntomas comparados durante la prueba de sentarse y ponerse de pie de 3 minutos con la prueba de caminata de 6 minutos
|
2 días
|
|
Prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie en comparación con 3 minutos de estar sentado y de pie: frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 2 días
|
Comparación de la frecuencia cardíaca durante la prueba de estar de pie de 3 minutos con la prueba de estar de pie de 1 minuto
|
2 días
|
|
Prueba de 1 minuto de estar sentado y de pie en comparación con 3 minutos de estar sentado y de pie: síntomas
Periodo de tiempo: 2 días
|
Síntomas comparados durante la prueba de estar de pie de 3 minutos con la prueba de estar de pie de 1 minuto
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
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- Cottin V, Crestani B, Valeyre D, Wallaert B, Cadranel J, Dalphin JC, Delaval P, Israel-Biet D, Kessler R, Reynaud-Gaubert M, Cordier JF, Aguilaniu B, Bouquillon B, Carre P, Danel C, Faivre JB, Ferreti G, Just N, Kouzan S, Lebargy F, Marchand Adam S, Philippe B, Prevot G, Stach B, Thivolet-Bejui F; French National Reference and Competence Centers for Rare Diseases; Societe de Pneumologies de Langue Francaise. [French practical guidelines for the diagnosis and management of idiopathic pulmonary fibrosis. From the National Reference and the Competence centers for rare diseases and the Societe de Pneumologie de Langue Francaise]. Rev Mal Respir. 2013 Dec;30(10):879-902. doi: 10.1016/j.rmr.2013.09.007. Epub 2013 Oct 25. No abstract available. Erratum In: Rev Mal Respir. 2014 Feb;31(2):194-5. French.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
9 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
9 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EssaisCliniques_TCL3-FPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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