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Idiopathische Lungenfibrose (IPF) und der 3-Minuten-Sit-to-Stand-Test (ST2-IPF)

7. August 2019 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Bewertung der Reproduzierbarkeit des 3-Minuten-Sit-to-Stand-Tests bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose (IPF)

Diese Studie soll die Reproduzierbarkeit und Leistung des 3-Minuten-Sit-to-Stand-Tests bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose bewerten.

Dazu rekrutieren die Forscher 40 Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose in 2 Zentren (Universitätsklinikum Grenoble und Universitätsklinikum Lyon).

Die Patienten mussten einen Belastungstest auf einem Fahrradergometer absolvieren. Im Krankenhaus sind 2 Besuche geplant. Bei jedem Besuch führen die Patienten einen 3-minütigen Aufstehtest, einen 1-minütigen Aufstehtest und einen 6-minütigen Gehtest durch. Während des zweiten Besuchs führen die Patienten auch einen 3-minütigen Sitz-zu-Steh-Test mit Messung der Sauerstoffaufnahme durch.

Die Ermittler analysieren dann die Ergebnisse, indem sie die Anzahl der Zyklen, die funktionelle Reaktion und die Symptome während des 3-minütigen Sitz-zu-Steh-Tests der beiden Besuche vergleichen. Die Prüfärzte vergleichen auch die funktionelle Reaktion, die während des 3-Minuten-Aufsteh-Tests, des 1-Minuten-Aufsteh-Tests und des 6-Minuten-Gehtests erhalten wurde.

Abschließend vergleichen die Untersucher die Maximalwerte der Sauerstoffaufnahme, der Atemfrequenz und des ausgeatmeten Volumens, die während des 3-minütigen Sitz-auf-Stand-Tests erzielt wurden, mit dem Belastungstest auf dem Fahrradergometer.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • La Tronche, Frankreich, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Lyon, Frankreich, 69677
        • Groupement Hospitalier Est

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mann oder Frau unter 85 Jahren
  • Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose ohne akute Exazerbation während 4 Monaten vor der Aufnahme
  • Keine Einwände gegen die Teilnahme an der Forschung
  • Patient mit 6-Minuten-Gehtest > 200 Meter (mit oder ohne Sauerstofftherapie)

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit eingeschränkter Bewegungsaktivität oder Gelenkschmerzen, die die Durchführung der Tests beeinträchtigen
  • Patient mit 6-Minuten-Gehtest < 200 Meter
  • Patient mit einer anderen Ätiologie der Lungenfibrose
  • Andere bedeutende Lungenerkrankungen
  • Patient mit instabiler Herzerkrankung
  • Patient, der nach Einschätzung des Prüfarztes möglicherweise nicht kooperiert oder die Verpflichtungen einhält, die mit der Teilnahme an der Studie verbunden sind.
  • Widerstand gegen die Teilnahme an der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit idiopathischer Lungenfibrose
Diagnosetest: 3 Minuten Sit-to-Stand-Test
3-minütiger Aufstehtest, 1-minütiger Aufstehtest, 6-minütiger Gehtest wird 2 Mal für jeden Patienten durchgeführt. 3-minütiger Aufstehtest mit Sauerstoffaufnahmemessung wird einmal für jeden Patienten durchgeführt
Andere Namen:
  • 6 Minuten Gehtest
  • 1 Minute Sit-to-Stand-Test
  • 3 Minuten Aufstehtest mit Sauerstoffaufnahmemessung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reproduzierbarkeit des 3-Minuten-Sit-to-Stand-Tests bei Patienten mit idiopathischer Lungenfibrose
Zeitfenster: 2 Tage
Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit für die Anzahl der Aufsteh- und Absetzvorgänge während des 3-minütigen Aufstehtests der beiden Besuche (die Untersucher vergleichen die Anzahl der Aufsteh- und Sitzvorgänge während des 3-minütigen Aufstehtests der beiden Besuche mit mal sehen ob sie ähnlich sind)
2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Reaktion während des 3-minütigen Aufstehtests: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Tage
Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit der funktionellen Reaktion (Sauerstoffsättigung) während des 3-minütigen Aufsteh-Tests
2 Tage
3-Minuten-Aufstehtest im Vergleich zum 6-Minuten-Gehtest: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Tage
verglichen die Sauerstoffsättigung während des 3-minütigen Aufsteh-Tests mit dem 6-Minuten-Gehtest
2 Tage
1-Minuten-Aufsteh-Test im Vergleich zu 3-Minuten-Aufsteh-Test: Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Sauerstoffsättigung während des 3-minütigen Aufsteh-Tests mit dem 1-minütigen Aufsteh-Test
2 Tage
Funktionelle Reaktion während des 3-minütigen Aufstehtests: Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage
Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit der funktionellen Reaktion (Herzfrequenz) während des 3-Minuten-Sit-to-Stand-Tests
2 Tage
Funktionelle Reaktion während des 3-minütigen Aufsteh-Tests: Symptome
Zeitfenster: 2 Tage
Bewerten Sie die Reproduzierbarkeit der funktionellen Reaktion (Symptome) während des 3-minütigen Aufsteh-Tests
2 Tage
3-Minuten-Aufstehtest im Vergleich zum 6-Minuten-Gehtest: Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Herzfrequenz während des 3-Minuten-Aufstehtests mit dem 6-Minuten-Gehtest
2 Tage
3-Minuten-Aufstehtest im Vergleich zum 6-Minuten-Gehtest: Symptome
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Symptome während des 3-Minuten-Aufstehtests mit dem 6-Minuten-Gehtest
2 Tage
1-Minuten-Sit-to-Stand-Test im Vergleich zu 3 Minuten Sit-to-Stand-Test: Herzfrequenz
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Herzfrequenz während des 3-Minuten-Aufsteh-Tests mit dem 1-Minuten-Aufsteh-Test
2 Tage
1 Minute Sit-to-Stand-Test im Vergleich zu 3 Minuten Sit-to-Stand: Symptome
Zeitfenster: 2 Tage
Vergleich der Symptome während des 3-Minuten-Aufsteh-Tests mit dem 1-Minuten-Aufsteh-Test
2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EssaisCliniques_TCL3-FPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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