특발성 폐 섬유증(IPF) 및 3분 기립 테스트 (ST2-IPF)
2019년 8월 7일 업데이트: University Hospital, Grenoble
특발성 폐섬유증(IPF) 환자의 3분 기립 검사의 재현성 평가
본 연구는 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 3분 기립 검사의 재현성과 성능을 평가하기 위해 고안되었습니다.
이를 위해 연구자들은 2개 센터(그르노블 대학병원과 리옹 대학병원)에서 특발성 폐섬유증 환자 40명을 모집하고 있다.
환자들은 사이클 에르고미터에서 노력 테스트를 달성해야 했습니다. 병원 방문은 2회 예정입니다. 각 방문 동안 환자는 3분 기립 테스트, 1분 기립 테스트 및 6분 보행 테스트를 수행합니다. 두 번째 방문 동안 환자는 산소 섭취량 측정과 함께 3분간 기립 테스트도 수행합니다.
그런 다음 조사관은 2회 방문의 3분 기립 테스트 동안 주기, 기능적 반응 및 증상의 수를 비교하여 결과를 분석합니다. 조사관은 또한 3분 기립 테스트, 1분 기립 테스트 및 6분 보행 테스트 동안 얻은 기능적 반응을 비교할 것입니다.
마지막으로 조사관은 3분 기립 테스트 동안 얻은 산소 섭취량, 호흡수 및 호기량의 최대값을 사이클 에르고미터의 노력 테스트와 비교할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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La Tronche, 프랑스, 38700
- Chu Grenoble Alpes
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Lyon, 프랑스, 69677
- Groupement Hospitalier Est
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 85세 미만의 남녀
- 포함 전 4개월 동안 급성 악화가 없는 특발성 폐섬유증 환자
- 연구 참여에 반대하지 않음
- 6분 보행 테스트 > 200미터(산소 요법 유무에 관계없이) 환자
제외 기준:
- 운동 활동이 감소했거나 관절 통증이 있어 테스트 성능이 저하된 환자
- 6분 도보 테스트 < 200미터 환자
- 폐섬유증의 다른 병인을 가진 환자
- 기타 중요한 폐질환
- 불안정한 심장병 환자
- 연구자의 평가에 따라 연구 참여에 내재된 의무를 준수하지 않거나 존중하지 않는 환자.
- 연구 참여에 대한 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 특발성 폐섬유증 환자
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3분 기립 검사, 1분 기립 검사, 6분 보행 검사를 환자당 2회 실시하고 3분 기립 검사와 산소 섭취량 측정을 환자당 1회 실시합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특발성 폐섬유증 환자에서 3분 기립검사의 재현성
기간: 2일
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2회 방문의 3분 기립 테스트 동안 상승 및 하강 횟수에 대한 재현성을 평가합니다(조사관은 2회 방문의 3분 기립 테스트 동안 상승 및 앉기 횟수를 비슷한지 확인)
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2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3분 기립 테스트 중 기능적 반응: 산소 포화도
기간: 2일
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3분 기립 테스트 동안 기능적 반응(산소 포화도)의 재현성을 평가합니다.
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2일
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6분 걷기 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 산소 포화도
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 6분 걷기 테스트 동안의 산소 포화도를 비교했습니다.
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2일
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1분 기립 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 산소 포화도
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 1분 기립 테스트 중 산소 포화도 비교
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2일
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3분 기립 테스트 중 기능적 반응: 심박수
기간: 2일
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3분 기립 테스트 동안 기능적 반응(심박수)의 재현성을 평가합니다.
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2일
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3분 기립 테스트 중 기능적 반응: 증상
기간: 2일
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3분 기립 테스트 동안 기능적 반응(증상)의 재현성을 평가합니다.
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2일
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6분 걷기 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 심박수
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 6분 걷기 테스트 동안의 심박수 비교
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2일
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6분 걷기 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 증상
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 6분 걷기 테스트 중 증상 비교
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2일
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1분 기립 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 심박수
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 1분 기립 테스트 중 심박수 비교
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2일
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1분 기립 테스트와 3분 기립 테스트 비교: 증상
기간: 2일
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3분 기립 테스트와 1분 기립 테스트 중 증상 비교
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 9일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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특발성 폐 섬유증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모병단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국