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La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et le test assis-debout de 3 minutes (ST2-IPF)

7 août 2019 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Évaluation de la reproductibilité du test assis-debout de 3 minutes chez les patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI)

Cette étude vise à évaluer la reproductibilité et la performance du test assis-debout de 3 minutes chez des patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique.

Pour ce faire, les investigateurs recrutent 40 patients atteints de fibrose pulmonaire idiopathique dans 2 centres (CHU de Grenoble et CHU de Lyon).

Les patients devaient réaliser un test d'effort sur vélo ergomètre. 2 visites sont prévues à l'hôpital. Lors de chaque visite, les patients effectueront un test assis-debout de 3 minutes, un test assis-debout de 1 minute et un test de marche de 6 minutes. Lors de la deuxième visite, les patients effectueront également un test assis-debout de 3 minutes avec mesure de la consommation d'oxygène.

Les enquêteurs analyseront ensuite les résultats en comparant le nombre de cycles, la réponse fonctionnelle et les symptômes lors du test assis-debout de 3 minutes des 2 visites. Les enquêteurs compareront également la réponse fonctionnelle obtenue lors du test assis-debout de 3 minutes, du test assis-debout de 1 minute et du test de marche de 6 minutes.

Enfin, les enquêteurs compareront les valeurs maximales de consommation d'oxygène, de fréquence respiratoire et de volume expiré obtenues lors du test assis-debout de 3 minutes au test d'effort sur vélo ergomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • La Tronche, France, 38700
        • Chu Grenoble Alpes
      • Lyon, France, 69677
        • Groupement Hospitalier Est

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • homme ou femme de moins de 85 ans
  • patients atteints de Fibrose Pulmonaire Idiopathique sans aucune exacerbation aiguë au cours des 4 mois précédant l'inclusion
  • Non-opposition à la participation à la recherche
  • Patient avec test de marche de 6 minutes > 200 mètres (avec ou sans oxygénothérapie)

Critère d'exclusion:

  • Patient présentant une activité locomotrice réduite ou des douleurs articulaires compromettant la réalisation des tests
  • Patient avec test de marche de 6 minutes < 200 mètres
  • Patient avec une autre étiologie de fibrose pulmonaire
  • Autres maladies pulmonaires importantes
  • Patient avec une maladie cardiaque instable
  • Patient qui peut, selon l'appréciation de l'investigateur, ne pas coopérer ou ne pas respecter les obligations inhérentes à la participation à l'étude.
  • Opposition à la participation à la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patient atteint de fibrose pulmonaire idiopathique
Test diagnostique: Test assis-debout de 3 minutes
Un test assis-debout de 3 minutes, un test assis-debout de 1 minute, un test de marche de 6 minutes seront effectués 2 fois pour chaque patient Un test assis-debout de 3 minutes avec mesure de la consommation d'oxygène sera effectué une fois pour chaque patient
Autres noms:
  • Test de marche de 6 minutes
  • Test assis-debout d'une minute
  • Test assis-debout de 3 minutes avec mesure de la consommation d'oxygène

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Reproductibilité du test assis-debout de 3 minutes chez un patient atteint de fibrose pulmonaire idiopathique
Délai: 2 jours
Évaluer la reproductibilité du nombre de lever et de descendre lors du test assis-debout de 3 minutes des 2 visites (les enquêteurs compareront le nombre de lever et de s'asseoir lors du test assis-debout de 3 minutes des 2 visites à voir s'ils sont similaires)
2 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse fonctionnelle lors du test assis-debout de 3 minutes : Saturation en oxygène
Délai: 2 jours
Évaluer la reproductibilité de la réponse fonctionnelle (saturation en oxygène) pendant le test assis-debout de 3 minutes
2 jours
Test assis-debout de 3 minutes comparé au test de marche de 6 minutes : saturation en oxygène
Délai: 2 jours
a comparé la saturation en oxygène pendant le test assis-debout de 3 minutes au test de marche de 6 minutes
2 jours
Test assis-debout 1 minute contre 3 minutes assis-debout : saturation en oxygène
Délai: 2 jours
Saturation en oxygène comparée pendant le test assis-debout de 3 minutes avec le test assis-debout de 1 minute
2 jours
Réponse fonctionnelle pendant le test assis-debout de 3 minutes : Fréquence cardiaque
Délai: 2 jours
Évaluer la reproductibilité de la réponse fonctionnelle (fréquence cardiaque) pendant le test assis-debout de 3 minutes
2 jours
Réponse fonctionnelle lors du test assis-debout de 3 minutes : symptômes
Délai: 2 jours
Évaluer la reproductibilité de la réponse fonctionnelle (symptômes) pendant le test assis-debout de 3 minutes
2 jours
Test assis-debout de 3 minutes comparé au test de marche de 6 minutes : fréquence cardiaque
Délai: 2 jours
Fréquence cardiaque comparée pendant le test assis-debout de 3 minutes au test de marche de 6 minutes
2 jours
Test assis-debout de 3 minutes comparé au test de marche de 6 minutes : symptômes
Délai: 2 jours
Symptômes comparés pendant le test assis-debout de 3 minutes au test de marche de 6 minutes
2 jours
Test assis-debout de 1 minute contre 3 minutes assis-debout : fréquence cardiaque
Délai: 2 jours
Fréquence cardiaque comparée pendant le test assis-debout de 3 minutes avec le test assis-debout de 1 minute
2 jours
Test assis-debout de 1 minute contre 3 minutes assis-debout : symptômes
Délai: 2 jours
Symptômes comparés pendant le test assis-debout de 3 minutes avec le test assis-debout de 1 minute
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EssaisCliniques_TCL3-FPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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