肩关节置换术的多模式睡眠途径
2020年5月26日 更新者：University of California, San Francisco
推进多模式途径：研究睡眠和唑吡坦在肩关节置换术后恢复中的作用
该研究的目的是调查睡眠医学在骨科肩关节置换术患者康复中的疗效。
研究人员假设，包括非药物睡眠卫生干预和使用唑吡坦在内的多模式睡眠途径可以改善患者的睡眠、疼痛控制以及全肩关节置换术后的后续恢复。
研究概览
详细说明
夜间肩痛是肩关节炎的常见症状，会导致睡眠障碍。 由于吊带固定的限制，许多患者在肩部手术后也难以入睡。 在医院期间，睡眠也会因疼痛、护理人员、其他患者和使用卫生间而中断。 虽然睡眠不足可能看起来微不足道，但动物模型中的睡眠剥夺已经确定对骨代谢、骨量和术后疼痛恢复有显着的不利影响。
最近的证据表明，改善睡眠卫生和持续时间的非药物睡眠干预可以优化运动员的最佳表现、疲劳和恢复。 此外，在骨科术后患者中使用唑吡坦进行药理学助眠表明，在全膝关节和髋关节置换术、肩袖修复和 ACL 重建术中，给药安全、疼痛控制得到改善、止痛药使用减少以及患者满意度更高。
该研究的目的是调查睡眠医学在骨科肩关节置换术患者康复中的疗效。 研究人员假设，包括非药物睡眠卫生干预和使用唑吡坦在内的多模式睡眠途径可以改善患者的睡眠、疼痛控制以及全肩关节置换术后的后续恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
122
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有同意接受选择性全肩关节置换术的成年人
-
排除标准：
- 对唑吡坦过敏或拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无睡眠药物措施的术后护理现状
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实验性的：介入睡眠医学
使用多模式睡眠途径，包括非药物睡眠卫生干预和使用唑吡坦改善患者睡眠、疼痛控制以及全肩关节置换术后的后续恢复。
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将非药物护理指导的睡眠卫生措施与药物唑吡坦相结合以改善睡眠潜伏期
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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铅的睡眠量表
大体时间：术后第1天
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患者报告的结果
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术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠日记
大体时间：术后第1-7天
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患者报告的结果
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术后第1-7天
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疼痛评分
大体时间：术后第1天
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]疼痛评分
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术后第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Sleep disturbances after fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):769-75. doi: 10.1093/bja/aes252. Epub 2012 Jul 24.
- Dolan R, Huh J, Tiwari N, Sproat T, Camilleri-Brennan J. A prospective analysis of sleep deprivation and disturbance in surgical patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 Jan 6;6:1-5. doi: 10.1016/j.amsu.2015.12.046. eCollection 2016 Mar.
- Cho CH, Lee SW, Lee YK, Shin HK, Hwang I. Effect of a sleep aid in analgesia after arthroscopic rotator cuff repair. Yonsei Med J. 2015 May;56(3):772-7. doi: 10.3349/ymj.2015.56.3.772.
- Chouchou F, Khoury S, Chauny JM, Denis R, Lavigne GJ. Postoperative sleep disruptions: a potential catalyst of acute pain? Sleep Med Rev. 2014 Jun;18(3):273-82. doi: 10.1016/j.smrv.2013.07.002. Epub 2013 Sep 24.
- Gong L, Wang Z, Fan D. Sleep Quality Effects Recovery After Total Knee Arthroplasty (TKA)--A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):1897-901. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
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- Mulligan EP, Brunette M, Shirley Z, Khazzam M. Sleep quality and nocturnal pain in patients with shoulder disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1452-7. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.013. Epub 2015 Apr 1.
- Tompkins M, Plante M, Monchik K, Fleming B, Fadale P. The use of a non-benzodiazepine hypnotic sleep-aid (Zolpidem) in patients undergoing ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 May;19(5):787-91. doi: 10.1007/s00167-010-1368-x. Epub 2011 Jan 21.
- Wang PK, Cao J, Wang H, Liang L, Zhang J, Lutz BM, Shieh KR, Bekker A, Tao YX. Short-Term Sleep Disturbance-Induced Stress Does not Affect Basal Pain Perception, but Does Delay Postsurgical Pain Recovery. J Pain. 2015 Nov;16(11):1186-99. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.006. Epub 2015 Sep 3.
- Xu X, Wang L, Chen L, Su T, Zhang Y, Wang T, Ma W, Yang F, Zhai W, Xie Y, Li D, Chen Q, Fu X, Ma Y, Zhang Y. Effects of chronic sleep deprivation on bone mass and bone metabolism in rats. J Orthop Surg Res. 2016 Aug 2;11(1):87. doi: 10.1186/s13018-016-0418-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月30日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月26日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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