Мультимодальный путь сна для эндопротезирования плечевого сустава
Продвижение мультимодального пути: исследование использования сна и золпидема в восстановлении после эндопротезирования плечевого сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в плече ночью является распространенным симптомом артрита плечевого сустава и способствует нарушению сна. Многие пациенты также испытывают трудности со сном после операции на плече из-за ограничений, связанных с иммобилизацией слинга. Находясь в больнице, сон также нарушается из-за боли, медперсонала, других пациентов и посещения туалета. В то время как плохой сон может показаться тривиальным, лишение сна в моделях на животных выявило значительные неблагоприятные последствия для костного метаболизма, костной массы и восстановления после послеоперационной боли.
Недавние данные показали, что немедикаментозные вмешательства в сон, улучшающие гигиену и продолжительность сна, могут оптимизировать пиковые спортивные результаты, усталость и восстановление. Кроме того, использование фармакологических снотворных с золпидемом у ортопедических послеоперационных пациентов предполагает безопасное введение, улучшенный контроль боли, снижение использования обезболивающих и более высокую удовлетворенность пациентов в условиях тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов, восстановления вращательной манжеты и реконструкции передней крестообразной связки.
Цель исследования - изучить эффективность медицины сна в восстановлении пациентов с ортопедическим эндопротезированием плечевого сустава. Исследователи предполагают, что мультимодальный путь сна, включающий немедикаментозные вмешательства в гигиену сна и использование золпидема, может улучшить сон пациента, контроль над болью и последующее восстановление после тотального эндопротезирования плечевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- UCSF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Все взрослые, давшие согласие на плановое тотальное эндопротезирование плечевого сустава
-
Критерий исключения:
- Аллергия на золпидем или отказ от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Современная практика послеоперационного ухода без мероприятий снотворного
|
|
|
Экспериментальный: Интервенционная медицина сна
Использование мультимодального пути сна, включая немедикаментозные вмешательства в гигиену сна и использование золпидема для улучшения сна пациента, контроля боли и последующего восстановления после тотального эндопротезирования плечевого сустава.
|
Добавление немедикаментозных методов гигиены сна, направленных на уход, с фармакологическим золпидемом для улучшения латентного сна
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сна Лида
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
Результат, о котором сообщил пациент
|
послеоперационный день 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Журналы сна
Временное ограничение: послеоперационный день 1-7
|
результат, о котором сообщил пациент
|
послеоперационный день 1-7
|
|
Баллы боли
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
]оценка боли
|
послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Sleep disturbances after fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):769-75. doi: 10.1093/bja/aes252. Epub 2012 Jul 24.
- Dolan R, Huh J, Tiwari N, Sproat T, Camilleri-Brennan J. A prospective analysis of sleep deprivation and disturbance in surgical patients. Ann Med Surg (Lond). 2016 Jan 6;6:1-5. doi: 10.1016/j.amsu.2015.12.046. eCollection 2016 Mar.
- Cho CH, Lee SW, Lee YK, Shin HK, Hwang I. Effect of a sleep aid in analgesia after arthroscopic rotator cuff repair. Yonsei Med J. 2015 May;56(3):772-7. doi: 10.3349/ymj.2015.56.3.772.
- Chouchou F, Khoury S, Chauny JM, Denis R, Lavigne GJ. Postoperative sleep disruptions: a potential catalyst of acute pain? Sleep Med Rev. 2014 Jun;18(3):273-82. doi: 10.1016/j.smrv.2013.07.002. Epub 2013 Sep 24.
- Gong L, Wang Z, Fan D. Sleep Quality Effects Recovery After Total Knee Arthroplasty (TKA)--A Randomized, Double-Blind, Controlled Study. J Arthroplasty. 2015 Nov;30(11):1897-901. doi: 10.1016/j.arth.2015.02.020. Epub 2015 Feb 24.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Postoperative sleep disturbances after zolpidem treatment in fast-track hip and knee replacement. J Clin Sleep Med. 2014 Mar 15;10(3):321-6. doi: 10.5664/jcsm.3540.
- Mah CD, Mah KE, Kezirian EJ, Dement WC. The effects of sleep extension on the athletic performance of collegiate basketball players. Sleep. 2011 Jul 1;34(7):943-50. doi: 10.5665/SLEEP.1132.
- Mulligan EP, Brunette M, Shirley Z, Khazzam M. Sleep quality and nocturnal pain in patients with shoulder disorders. J Shoulder Elbow Surg. 2015 Sep;24(9):1452-7. doi: 10.1016/j.jse.2015.02.013. Epub 2015 Apr 1.
- Tompkins M, Plante M, Monchik K, Fleming B, Fadale P. The use of a non-benzodiazepine hypnotic sleep-aid (Zolpidem) in patients undergoing ACL reconstruction: a randomized controlled clinical trial. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011 May;19(5):787-91. doi: 10.1007/s00167-010-1368-x. Epub 2011 Jan 21.
- Wang PK, Cao J, Wang H, Liang L, Zhang J, Lutz BM, Shieh KR, Bekker A, Tao YX. Short-Term Sleep Disturbance-Induced Stress Does not Affect Basal Pain Perception, but Does Delay Postsurgical Pain Recovery. J Pain. 2015 Nov;16(11):1186-99. doi: 10.1016/j.jpain.2015.07.006. Epub 2015 Sep 3.
- Xu X, Wang L, Chen L, Su T, Zhang Y, Wang T, Ma W, Yang F, Zhai W, Xie Y, Li D, Chen Q, Fu X, Ma Y, Zhang Y. Effects of chronic sleep deprivation on bone mass and bone metabolism in rats. J Orthop Surg Res. 2016 Aug 2;11(1):87. doi: 10.1186/s13018-016-0418-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Расстройства сна и бодрствования
- Диссомнии
- Парасомнии
- Послеоперационные осложнения
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Снотворные и седативные средства
- Агенты ГАМК
- Снотворное, Фармацевтика
- Агонисты рецепторов ГАМК-А
- Агонисты ГАМК
- Золпидем
Другие идентификационные номера исследования
- 16-20346
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Золпидем
-
Shanghai Haiyan Pharmaceutical Technology Co.,...Рекрутинг
-
National Taiwan Normal UniversityTen-Chen General HospitalЗавершенный
-
National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйНовообразования предстательной железыСоединенные Штаты