Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalna ścieżka snu do alloplastyki stawu barkowego

26 maja 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Postęp w ścieżce multimodalnej: badanie zastosowania snu i zolpidemu w rekonwalescencji po alloplastyce stawu barkowego

Celem pracy jest zbadanie skuteczności leków nasennych w rekonwalescencji pacjentów po alloplastyce stawu barkowego. Badacze postawili hipotezę, że multimodalna ścieżka snu, obejmująca niefarmakologiczne interwencje w zakresie higieny snu i stosowanie zolpidemu, może poprawić sen pacjenta, kontrolę bólu i późniejszy powrót do zdrowia po przejściu całkowitej alloplastyki stawu barkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból barku w nocy jest częstym objawem artretyzmu barku i przyczynia się do zaburzeń snu. Wielu pacjentów ma również trudności ze snem po operacji barku ze względu na ograniczenia związane z unieruchomieniem temblaka. Podczas pobytu w szpitalu sen jest również zakłócany z powodu bólu, personelu pielęgniarskiego, innych pacjentów i korzystania z łazienki. Chociaż zły sen może wydawać się błahy, brak snu w modelach zwierzęcych wykazał znaczące niekorzystne skutki dla metabolizmu kości, masy kostnej i powrotu do zdrowia po bólu pooperacyjnym.

Ostatnie dowody wykazały, że niefarmakologiczne interwencje dotyczące snu, które poprawiają higienę snu i jego długość, mogą zoptymalizować szczytowe wyniki sportowe, zmęczenie i regenerację. Ponadto stosowanie farmakologicznego środka wspomagającego sen z zolpidemem u ortopedycznych pacjentów pooperacyjnych sugerowało bezpieczne podawanie, lepszą kontrolę bólu, mniejsze stosowanie leków przeciwbólowych i większą satysfakcję pacjentów w warunkach całkowitej alloplastyki stawu kolanowego i biodrowego, naprawy stożka rotatorów i rekonstrukcji ACL.

Celem pracy jest zbadanie skuteczności leków nasennych w rekonwalescencji pacjentów po alloplastyce stawu barkowego. Badacze postawili hipotezę, że multimodalna ścieżka snu, obejmująca niefarmakologiczne interwencje w zakresie higieny snu i stosowanie zolpidemu, może poprawić sen pacjenta, kontrolę bólu i późniejszy powrót do zdrowia po przejściu całkowitej alloplastyki stawu barkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszyscy dorośli, którzy wyrazili zgodę, poddawani planowej całkowitej alloplastyce stawu ramiennego

-

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na zolpidem lub odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Obecna praktyka opieki pooperacyjnej bez środków medycyny snu
Eksperymentalny: Interwencyjna medycyna snu
Zastosowanie multimodalnej ścieżki snu, w tym niefarmakologicznych interwencji w zakresie higieny snu oraz zastosowanie zolpidemu w celu poprawy snu pacjenta, opanowania bólu i późniejszego powrotu do zdrowia po całkowitej alloplastyce stawu barkowego.
Lek: Zolpidem
Dodanie niefarmakologicznych praktyk higieny snu ukierunkowanych na pielęgniarstwo z farmakologicznym zolpidemem w celu poprawy latencji snu
Inne nazwy:
  • Protokół pielęgniarskiej medycyny snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala snu Leada
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
Wynik zgłoszony przez pacjenta
dzień pooperacyjny 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienniki snu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1-7
wynik zgłoszony przez pacjenta
dzień pooperacyjny 1-7
Oceny bólu
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
] oceny bólu
dzień pooperacyjny 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-20346

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zolpidem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj