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Voie de sommeil multimodale pour l'arthroplastie de l'épaule

26 mai 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco

Faire progresser la voie multimodale : enquête sur l'utilisation du sommeil et du zolpidem dans la récupération après une arthroplastie de l'épaule

Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la médecine du sommeil dans le rétablissement des patients ayant subi une arthroplastie orthopédique de l'épaule. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une voie de sommeil multimodale comprenant des interventions d'hygiène du sommeil non pharmacologiques et l'utilisation de zolpidem peut améliorer le sommeil du patient, le contrôle de la douleur et la récupération ultérieure après avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La douleur à l'épaule la nuit est un symptôme courant de l'arthrite de l'épaule et contribue aux troubles du sommeil. De nombreux patients ont également des difficultés à dormir après une chirurgie de l'épaule en raison des contraintes d'immobilisation en écharpe. À l'hôpital, le sommeil est également perturbé en raison de la douleur, du personnel infirmier, des autres patients et de l'utilisation des toilettes. Bien qu'un mauvais sommeil puisse sembler insignifiant, la privation de sommeil dans les modèles animaux a identifié des effets indésirables importants sur le métabolisme osseux, la masse osseuse et la récupération après une douleur post-chirurgicale.

Des preuves récentes ont montré que les interventions de sommeil non pharmacologiques qui améliorent l'hygiène et la durée du sommeil peuvent optimiser les performances sportives de pointe, la fatigue et la récupération. En outre, l'utilisation d'aides au sommeil pharmacologiques avec le zolpidem chez les patients postopératoires orthopédiques a suggéré une administration sûre, un meilleur contrôle de la douleur, une réduction de l'utilisation d'analgésiques et une plus grande satisfaction des patients dans les contextes d'arthroplastie totale du genou et de la hanche, des réparations de la coiffe des rotateurs et de la reconstruction du LCA.

Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la médecine du sommeil dans le rétablissement des patients ayant subi une arthroplastie orthopédique de l'épaule. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une voie de sommeil multimodale comprenant des interventions d'hygiène du sommeil non pharmacologiques et l'utilisation de zolpidem peut améliorer le sommeil du patient, le contrôle de la douleur et la récupération ultérieure après avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

122

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Tous les adultes consentants subissant une arthroplastie totale élective de l'épaule

-

Critère d'exclusion:

  • Allergies au zolpidem ou refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Pratique actuelle des soins postopératoires sans mesures de médecine du sommeil
Expérimental: Médecine interventionnelle du sommeil
Utilisation d'une voie de sommeil multimodale comprenant des interventions d'hygiène du sommeil non pharmacologiques et l'utilisation de zolpidem pour améliorer le sommeil du patient, le contrôle de la douleur et la récupération ultérieure après avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule.
Ajout de pratiques d'hygiène du sommeil dirigées par des infirmières non pharmacologiques avec du zolpidem pharmacologique pour améliorer la latence du sommeil
Autres noms:
  • Protocole de médecine du sommeil infirmier

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du sommeil du plomb
Délai: jour postopératoire 1
Résultat rapporté par le patient
jour postopératoire 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Journaux de sommeil
Délai: jour postopératoire 1-7
résultat rapporté par le patient
jour postopératoire 1-7
Scores de douleur
Délai: jour postopératoire 1
] scores de douleur
jour postopératoire 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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