- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269760
Voie de sommeil multimodale pour l'arthroplastie de l'épaule
Faire progresser la voie multimodale : enquête sur l'utilisation du sommeil et du zolpidem dans la récupération après une arthroplastie de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La douleur à l'épaule la nuit est un symptôme courant de l'arthrite de l'épaule et contribue aux troubles du sommeil. De nombreux patients ont également des difficultés à dormir après une chirurgie de l'épaule en raison des contraintes d'immobilisation en écharpe. À l'hôpital, le sommeil est également perturbé en raison de la douleur, du personnel infirmier, des autres patients et de l'utilisation des toilettes. Bien qu'un mauvais sommeil puisse sembler insignifiant, la privation de sommeil dans les modèles animaux a identifié des effets indésirables importants sur le métabolisme osseux, la masse osseuse et la récupération après une douleur post-chirurgicale.
Des preuves récentes ont montré que les interventions de sommeil non pharmacologiques qui améliorent l'hygiène et la durée du sommeil peuvent optimiser les performances sportives de pointe, la fatigue et la récupération. En outre, l'utilisation d'aides au sommeil pharmacologiques avec le zolpidem chez les patients postopératoires orthopédiques a suggéré une administration sûre, un meilleur contrôle de la douleur, une réduction de l'utilisation d'analgésiques et une plus grande satisfaction des patients dans les contextes d'arthroplastie totale du genou et de la hanche, des réparations de la coiffe des rotateurs et de la reconstruction du LCA.
Le but de l'étude est d'étudier l'efficacité de la médecine du sommeil dans le rétablissement des patients ayant subi une arthroplastie orthopédique de l'épaule. Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'une voie de sommeil multimodale comprenant des interventions d'hygiène du sommeil non pharmacologiques et l'utilisation de zolpidem peut améliorer le sommeil du patient, le contrôle de la douleur et la récupération ultérieure après avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- UCSF
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Tous les adultes consentants subissant une arthroplastie totale élective de l'épaule
-
Critère d'exclusion:
- Allergies au zolpidem ou refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Pratique actuelle des soins postopératoires sans mesures de médecine du sommeil
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Expérimental: Médecine interventionnelle du sommeil
Utilisation d'une voie de sommeil multimodale comprenant des interventions d'hygiène du sommeil non pharmacologiques et l'utilisation de zolpidem pour améliorer le sommeil du patient, le contrôle de la douleur et la récupération ultérieure après avoir subi une arthroplastie totale de l'épaule.
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Ajout de pratiques d'hygiène du sommeil dirigées par des infirmières non pharmacologiques avec du zolpidem pharmacologique pour améliorer la latence du sommeil
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle du sommeil du plomb
Délai: jour postopératoire 1
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Résultat rapporté par le patient
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jour postopératoire 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Journaux de sommeil
Délai: jour postopératoire 1-7
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résultat rapporté par le patient
|
jour postopératoire 1-7
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Scores de douleur
Délai: jour postopératoire 1
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] scores de douleur
|
jour postopératoire 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Dyssomnies
- Parasomnies
- Complications postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Hypnotiques et sédatifs
- Agents GABA
- Somnifères, Pharmaceutique
- Agonistes des récepteurs GABA-A
- Agonistes du GABA
- Zolpidem
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-20346
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