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어깨 관절 성형술을 위한 다중 모드 수면 경로

2020년 5월 26일 업데이트: University of California, San Francisco

Multimodal Pathway의 발전: 어깨 관절 성형술 후 회복에서 수면과 Zolpidem의 사용 조사

본 연구의 목적은 정형외과적 견관절 치환술 환자의 회복에 대한 수면제의 효능을 조사하는 것이다. 연구자들은 비약리학적 수면 위생 개입과 zolpidem 사용을 포함한 다중 모드 수면 경로가 환자의 수면, 통증 조절 및 전체 어깨 관절 성형술을 받은 후 후속 회복을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

밤에 어깨 통증은 어깨 관절염의 일반적인 증상이며 수면 장애에 기여합니다. 많은 환자들이 어깨 수술 후 슬링 고정의 제약으로 인해 수면에 어려움을 겪고 있습니다. 병원에 있는 동안 통증, 간호 직원, 다른 환자 및 화장실 사용으로 인해 수면에도 방해가 됩니다. 열악한 수면은 사소해 보일 수 있지만 동물 모델의 수면 부족은 뼈 대사, 뼈 질량 및 수술 후 통증 회복에 심각한 부작용을 일으키는 것으로 확인되었습니다.

최근 증거에 따르면 수면 위생과 지속 시간을 개선하는 비약물적 수면 개입이 운동 최고 성능, 피로 및 회복을 최적화할 수 있습니다. 또한, 정형외과 수술 후 환자에서 졸피뎀과 함께 약리학적 수면 보조제를 사용하면 안전한 투여, 통증 조절 개선, 진통제 사용 감소, 슬관절 및 고관절 전치환술, 회전근 개 봉합술, ACL 재건 설정에서 환자 만족도가 높아짐을 시사했습니다.

본 연구의 목적은 정형외과적 견관절 치환술 환자의 회복에 대한 수면제의 효능을 조사하는 것이다. 연구자들은 비약리학적 수면 위생 개입과 zolpidem 사용을 포함한 다중 모드 수면 경로가 환자의 수면, 통증 조절 및 전체 어깨 관절 성형술을 받은 후 후속 회복을 개선할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

122

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • UCSF

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

선택적 어깨 전치환술을 받는 동의한 모든 성인

-

제외 기준:

  • zolpidem에 대한 알레르기 또는 연구 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
수면제 대책 없는 수술 후 관리의 현 실태
실험적: 중재 수면제
비약리학적 수면 위생 개입을 포함한 다중 모드 수면 경로의 사용과 환자의 수면, 통증 조절 및 견관절 전치환술을 받은 후 후속 회복을 개선하기 위한 zolpidem의 사용.
의약품: 졸피뎀
수면 잠복기 개선을 위해 약리학적 졸피뎀과 함께 비약물적 간호 지시 수면 위생 관행을 모두 추가
다른 이름들:
  • 간호 수면 의학 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리드의 수면 척도
기간: 수술 후 1일
환자보고 결과
수술 후 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 일지
기간: 수술 후 1-7일
환자보고 결과
수술 후 1-7일
통증 점수
기간: 수술 후 1일
] 통증 점수
수술 후 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-20346

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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