Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal søvnvej til skulderarthroplastik

26. maj 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Fremme af den multimodale vej: Undersøgelse af brugen af ​​søvn og zolpidem i restitutionen efter skulderarthroplastik

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​søvnmedicin til restitution af ortopædiske skulderprotespatienter. Forskerne antager, at en multimodal søvnvej, der inkluderer ikke-farmakologiske søvnhygiejneinterventioner og brugen af ​​zolpidem, kan forbedre patientens søvn, smertekontrol og efterfølgende restitution efter at have gennemgået en total skulderprotese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skuldersmerter om natten er et almindeligt symptom på skuldergigt og bidrager til søvnforstyrrelser. Mange patienter har også svært ved at sove efter en skulderoperation på grund af begrænsningerne af slyngeimmobilisering. Mens man er på hospitalet, bliver søvnen også forstyrret på grund af smerter, plejepersonale, andre patienter og brug af badeværelset. Mens dårlig søvn kan virke triviel, har søvnmangel i dyremodeller identificeret betydelige negative virkninger på knoglemetabolisme, knoglemasse og restitution fra postkirurgiske smerter.

Nylige beviser har vist, at ikke-farmakologiske søvninterventioner, der forbedrer søvnhygiejnen og varigheden, kan optimere atletisk toppræstation, træthed og restitution. Desuden har brug af farmakologisk søvnhjælp sammen med zolpidem hos ortopædiske postoperative patienter foreslået sikker administration, forbedret smertekontrol, reduceret brug af smertestillende medicin og højere patienttilfredshed i rammerne for total knæ- og hoftearthroplastik, rotator cuff reparationer og ACL-rekonstruktion.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​søvnmedicin til restitution af ortopædiske skulderprotespatienter. Forskerne antager, at en multimodal søvnvej, der inkluderer ikke-farmakologiske søvnhygiejneinterventioner og brugen af ​​zolpidem, kan forbedre patientens søvn, smertekontrol og efterfølgende restitution efter at have gennemgået en total skulderprotese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle samtykkende voksne, der gennemgår elektiv total skulderskifte

-

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for zolpidem eller afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Nuværende praksis for postoperativ pleje uden søvnmedicinske foranstaltninger
Eksperimentel: Interventionel søvnmedicin
Brug af en multimodal søvnvej, herunder ikke-farmakologiske søvnhygiejneinterventioner og brug af zolpidem til at forbedre patientens søvn, smertekontrol og efterfølgende restitution efter at have gennemgået total skulderarthroplastik.
Medicin: Zolpidem
Tilføjelse af både ikke-farmakologisk sygeplejeorienteret sovehygiejnepraksis med farmakologisk zolpidem for at forbedre søvnforsinkelsen
Andre navne:
  • Protokol for sygeplejesøvn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leads søvnskala
Tidsramme: postoperativ dag 1
Patient rapporterede udfald
postoperativ dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn journaler
Tidsramme: postoperativ dag 1-7
patientrapporterede resultat
postoperativ dag 1-7
Smerte scorer
Tidsramme: postoperativ dag 1
] smertescore
postoperativ dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-20346

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelser

Kliniske forsøg med Zolpidem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner