Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal sömnväg för axelplastik

26 maj 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Att främja den multimodala vägen: Undersöka användningen av sömn och zolpidem vid återhämtning efter axelprotesplastik

Syftet med studien är att undersöka sömnmedicinens effekt vid återhämtning av ortopediska axelprotespatienter. Forskarna antar att en multimodal sömnväg inklusive icke-farmakologiska sömnhygieniska interventioner och användning av zolpidem kan förbättra patientens sömn, smärtkontroll och efterföljande återhämtning efter att ha genomgått total axelprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelvärk på natten är ett vanligt symptom på axelartrit och bidrar till sömnstörningar. Många patienter har också svårt att sova efter en axeloperation på grund av begränsningarna av att selen är immobiliserad. På sjukhuset störs sömnen också på grund av smärta, vårdpersonal, andra patienter och badrumsanvändning. Även om dålig sömn kan verka trivial, har sömnbrist i djurmodeller identifierat betydande negativa effekter på benmetabolism, benmassa och återhämtning från postkirurgisk smärta.

Nya bevis har visat att icke-farmakologiska sömninterventioner som förbättrar sömnhygienen och varaktigheten kan optimera atletisk toppprestation, trötthet och återhämtning. Dessutom har farmakologisk sömnhjälpmedelsanvändning med zolpidem hos ortopediska postoperativa patienter föreslagit säker administrering, förbättrad smärtkontroll, minskad användning av smärtstillande medicin och högre patienttillfredsställelse i inställningarna för total knä- och höftprotesplastik, reparationer av rotatorkuffer och återuppbyggnad av korsbandsrekonstruktion.

Syftet med studien är att undersöka sömnmedicinens effekt vid återhämtning av ortopediska axelprotespatienter. Forskarna antar att en multimodal sömnväg inklusive icke-farmakologiska sömnhygieniska interventioner och användning av zolpidem kan förbättra patientens sömn, smärtkontroll och efterföljande återhämtning efter att ha genomgått total axelprotesplastik.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

122

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Alla samtyckande vuxna som genomgår elektiv total axelersättning

-

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot zolpidem eller vägran att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Nuvarande praxis för postoperativ vård utan sömnmedicinska åtgärder
Experimentell: Interventionell sömnmedicin
Användning av en multimodal sömnväg inklusive icke-farmakologiska sömnhygieninterventioner och användning av zolpidem för att förbättra patientens sömn, smärtkontroll och efterföljande återhämtning efter att ha genomgått total axelprotesoperation.
Läkemedel: Zolpidem
Tillägg av både icke-farmakologiska omvårdnadsstyrda sömnhygienpraxis med farmakologiskt zolpidem för att förbättra sömnfördröjningen
Andra namn:
  • Protokoll för sömnmedicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blys sömnskala
Tidsram: postoperativ dag 1
Patienten rapporterade utfallet
postoperativ dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnjournaler
Tidsram: postoperativ dag 1-7
patienten rapporterade resultatet
postoperativ dag 1-7
Smärta poäng
Tidsram: postoperativ dag 1
]smärtpoäng
postoperativ dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-20346

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sömnstörning

Kliniska prövningar på Zolpidem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera