了解手部骨关节炎 (HOA) 的主题见解

纳入标准：

侵蚀性手 OA 的纳入标准

• 受试者为签署知情同意书时年龄在40-80岁（含）之间的男性或女性。
• 受试者符合美国风湿病学会 (ACR) 骨关节炎分类：手部疼痛、酸痛或僵硬以及以下 3 或 4 项特征：10 个选定关节中有 2 个或更多硬组织增大，2 个或更多远端硬组织增大指间 (DIP) 关节，少于 3 个跖趾 (MCP) 关节肿胀或 10 个选定关节中至少有一个畸形，其中 10 个选定关节是第二和第三 DIP、第二和第三近端指间 (PIP) 和第一腕掌骨双手的关节。
• 受试者至少有 1 个 PIP 或 1DIP 关节有侵蚀性疾病，影像学证据[可以包括 X 射线、超声或磁共振成像 (MRI) 证据]。
• 受试者至少有一只手患有活动性疾病，在过去 3 个月内通过临床检查，受影响的手至少有两个软组织肿胀和压痛 PIP 和/或 DIP 关节。 如果只有一只手受到 HOA 的影响并符合纳入标准，则应在筛选时记录受影响的手并用于所有评估。 如果双手都受到 HOA 的影响并且都符合纳入标准，则应在筛选时记录优势手并用于所有评估。
• 受试者在过去 7 天内自我报告的平均手痛强度在 0-10 数值评定量表 (NRS) 中必须至少为“4”。
• 受试者必须具有阴性滴度的类风湿因子 (RF) 和抗环瓜氨酸肽 (CCP) 抗体。
• 在进入研究之前，受试者必须有亲自签名并注明日期的书面知情同意书。
• 受试者必须能说流利的英语并识字。
• 受试者必须能够出席并参加两次 45 分钟的电话或视频通话（Skype 或 Facetime）采访（在同一天或不同的日子）。

非侵蚀性手 OA 的纳入标准

• 受试者为签署知情同意书时年龄在40-80岁（含）之间的男性或女性
• 受试者符合美国风湿病学会 (ACR) 对骨关节炎的分类：手部疼痛、酸痛或僵硬以及以下 3 或 4 项特征：10 个选定关节中有 2 个或更多硬组织增大，2 个或更多远端硬组织增大指间 (DIP) 关节，少于 3 个肿胀掌指 (MCP) 关节，10 个选定关节中至少有 1 个畸形，其中 10 个选定关节是第二和第三远端指间 (DIP)、第二和第三近端指间，以及双手第一腕掌关节。
• 受试者至少有 1 个手指关节（DIP 或 PIP）且 K-L ≥ 2 [通过最近 12m 的 X 光检查]。 参与者在过去 7 天内自我报告的平均手痛强度必须为中度至重度（0-10 数字评定量表 [NRS] ≥ 4 或 0-100 毫米视觉模拟量表 [VAS] ≥ 40 毫米）。 如果只有一只手受到手部骨关节炎 (HOA) 的影响并符合纳入标准，则应在筛选时记录受影响的手并用于所有评估。 如果双手都受到 HOA 的影响并且都符合纳入标准，则应在筛选时记录优势手并用于所有评估。
• 受试者不愿意或不能服用非阿片类镇痛药，或非阿片类镇痛药不能充分控制（非阿片类镇痛药包括曲马多）
• 受试者必须具有阴性滴度类风湿因子 (RF) 和抗 CCP 抗体
• 在进入研究之前，受试者必须有亲自签名并注明日期的书面知情同意书
• 受试者必须口头流利，并且能说英语
• 受试者必须能够出席并参加两次 45 分钟的电话或视频通话（Skype 或 Facetime）采访（在同一天或不同的日子）

参与实时数据捕获的受试者的纳入标准：

• 受试者拥有/或可以使用具有视频、音频/麦克风和摄影功能的智能手机 [iPhone 操作系统 (iOS) 或安卓] 或平板电脑，并可以访问 Apple 应用程序商店或 Google Play 商店下载该应用程序。
• 受试者愿意并能够参与实时数据应用任务，并在 7 天内回答通过应用程序提出的一系列问题/任务。]
• 受试者会很自在地录制自己的短视频并提供音频评论以回答应用程序的问题/任务。

排除标准：

糜烂性手 OA 的排除标准

• 受试者有除炎症性骨关节炎以外的任何具有临床意义的炎症性疾病的病史，尤其是但不限于类风湿性关节炎或脊柱关节病。
• 受试者被诊断患有类风湿性关节炎、纤维肌痛、痛风、焦磷酸钙沉积病 (CPPD)、假性痛风、血色素沉着症或其他炎症性风湿病或自身免疫性疾病。
• 受试者对 CPPD 或假性痛风有过临床怀疑或之前的调查，或有软骨钙质沉着病史。
• 受试者对受影响的关节有任何伤害、医疗或外科手术，可能会干扰目标手部骨关节炎关节的评估。
• 对象在听力、阅读或说话方面有很大困难。
• 受试者患有不受控制的精神疾病（例如，精神分裂症、双相情感障碍）或精神状况导致受试者无法理解研究的性质、范围和可能的后果，或者可能难以参加两次 45 分钟的访谈。
• 受试者有严重的身体、神经或认知缺陷，可能无法参与有关其手部骨关节炎经历的访谈和完成问卷调查。
• 在过去的 6 个月中，受试者目前或之前已经参加过 OA 临床试验。

非侵蚀性手 OA 的排除标准

• 受试者在任何近端指间 (PIP) 或远端指间 (DIP) 关节上有侵蚀性疾病，如通过 X 射线、MRI 或超声证明
• 受试者有除炎症性骨关节炎以外的任何具有临床意义的炎症性疾病的病史，尤其是但不限于类风湿性关节炎或脊柱关节病
• 受试者被诊断患有类风湿性关节炎、纤维肌痛、痛风、焦磷酸钙沉积病 (CPPD)、假性痛风、血色素沉着症或其他炎症性风湿病或自身免疫性疾病
• 受试者对 CPPD 或假性痛风有过临床怀疑或之前的调查，或有软骨钙质沉着病史
• 受试者对受影响的关节有任何伤害、医疗或外科手术，可能会干扰目标手部骨关节炎关节的评估
• 受试者在听、读或说方面有很大困难
• 受试者有不受控制的精神疾病（例如，精神分裂症、双相情感障碍）或精神状况导致患者无法理解研究的性质、范围和可能的后果，或者可能难以参加两次 45 分钟的访谈
• 受试者有严重的身体、神经或认知缺陷，可能无法参加有关其手部骨关节炎经历的访谈和完成问卷调查
• 受试者目前或之前在过去六个月内参加过手骨关节炎的临床试验