Faginnsikt for å forstå håndartrose (HOA)

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier for Erosive Hand OA

• Emnet er en mann eller kvinne mellom 40-80 år (inklusive) på tidspunktet for undertegning av skjemaet for informert samtykke.
• Emnet oppfyller American College of Rheumatology (ACR) klassifisering av slitasjegikt: Håndsmerter, verking eller stivhet og 3 eller 4 av følgende funksjoner: Hardvevsforstørrelse av 2 eller flere av 10 utvalgte ledd, Hardvevsforstørrelse på 2 eller flere distale interfalangeale (DIP) ledd, færre enn 3 hovne metatarsophalangeale (MCP) ledd eller deformitet av minst 1 av 10 utvalgte ledd hvor De 10 valgte leddene er andre og tredje DIP, andre og tredje proksimale interfalangeale (PIP) og den første carpometacarpal ledd på begge hender.
• Personen har erosiv sykdom på minst 1 PIP- eller 1DIP-ledd, som vist ved bildediagnostikk [kan inkludere røntgen-, ultralyd- eller magnetisk resonanstomografi (MRI) bevis].
• Pasienten har aktiv sykdom i minst én hånd, med minst to bløtvev hovne og ømme PIP- og/eller DIP-ledd i den affiserte hånden ved klinisk undersøkelse i løpet av de siste 3 månedene. Hvis kun én hånd er påvirket av HOA og oppfyller inklusjonskriteriene, bør den berørte hånden dokumenteres ved screening og brukes til alle vurderinger. I tilfeller hvor begge hender er påvirket av HOA og begge oppfyller inklusjonskriteriene, bør den dominerende hånden dokumenteres ved screening og brukes til alle vurderinger.
• Forsøkspersonens selvrapporterte gjennomsnittlige håndsmerteintensitet over de siste 7 dagene må være minst '4' på en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
• Forsøkspersonen må ha negativ titer revmatoid faktor (RF) og anti-syklisk sitrullinert peptid (CCP) antistoff.
• Forsøkspersonen må ha et personlig signert og datert skriftlig informert samtykkeskjema før opptak til studiet.
• Emnet må være muntlig flytende og kunne engelsk.
• Personen må kunne delta og delta i to 45-minutters telefon- eller videosamtale (Skype eller Facetime) intervjuer (enten på samme dag eller separate dager).

Inklusjonskriterier for ikke-erosiv hånd OA

• Emnet er en mann eller kvinne mellom 40-80 år (inklusive) på tidspunktet for undertegning av informert samtykkeskjema
• Emnet oppfyller American College of Rheumatology (ACR) klassifisering av slitasjegikt: Håndsmerter, verking eller stivhet og 3 eller 4 av følgende funksjoner: Hardvevsforstørrelse av 2 eller flere av 10 utvalgte ledd, Hardvevsforstørrelse på 2 eller flere distale interfalangeale (DIP) ledd, Færre enn 3 hovne metakarpofalangeale (MCP) ledd, deformitet av minst 1 av 10 utvalgte ledd der de 10 valgte leddene er andre og tredje distale interfalangeale (DIP), andre og tredje proksimale interfalangeale, og første carpometacarpal ledd på begge hender.
• Personen har minst 1 fingerledd (DIP eller PIP) med K-L ≥ 2 [ved røntgen de siste 12 m]. Deltakerens selvrapporterte gjennomsnittlige håndsmerteintensitet i løpet av de siste 7 dagene må være moderat til alvorlig (≥4 på en 0-10 Numeric Rating Scale [NRS] eller ≥40mm på en 0-100mm Visual Analog Scale [VAS]). Dersom kun én hånd er rammet av håndartrose (HOA) og oppfyller inklusjonskriteriene, bør den berørte hånden dokumenteres ved screening og brukes til alle vurderinger. I tilfeller hvor begge hender er påvirket av HOA og begge oppfyller inklusjonskriteriene, bør den dominerende hånden dokumenteres ved screening og brukes til alle vurderinger.
• Forsøkspersonen er uvillig eller ute av stand til å ta ikke-opiat-analgetika, eller er utilstrekkelig kontrollert av ikke-opiat-analgetika (ikke-opiat-analgetika inkluderer Tramadol)
• Forsøkspersonen må ha negativ titer revmatoid faktor (RF) og anti-CCP-antistoff
• Forsøkspersonen må ha et personlig signert og datert skriftlig informert samtykkeskjema før opptak til studiet
• Emnet må være muntlig flytende og kunne engelsk
• Personen må være i stand til å delta og delta i to 45-minutters telefon- eller videosamtale (Skype eller Facetime) intervjuer (enten på samme dag eller separate dager)

Inkluderingskriterier for forsøkspersoner som deltar i sanntidsdatafangst:

• Emnet eier/eller har tilgang til enten en smarttelefon [iPhone-operativsystem (iOS) eller android] eller nettbrett som har video-, lyd-/mikrofon- og fotografiske muligheter og tilgang til enten Apples app-butikk eller Google Play-butikken for å laste ned appen.
• Emnet er villig og i stand til å ta del i sanntidsdataapplikasjonsoppgaven og svare på en rekke spørsmål/oppgaver som stilles via applikasjonen i løpet av syv dager.]
• Emnet ville føle seg komfortabel med å ta opp korte videoer av seg selv og gi lydkommentarer som svar på app-spørsmål/oppgaver.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier for Erosive Hand OA

• Personen har en historie med en hvilken som helst klinisk signifikant inflammatorisk sykdom bortsett fra inflammatorisk slitasjegikt, spesielt, men ikke begrenset til, revmatoid artritt eller spondylartropatier.
• Personen har diagnosen revmatoid artritt, fibromyalgi, gikt, kalsiumpyrofosfatavsetningssykdom (CPPD), pseudogout, hemokromatose eller andre inflammatoriske revmatologiske eller autoimmune lidelser.
• Personen har hatt en klinisk mistanke om, eller tidligere undersøkelse for CPPD eller pseudogout, eller historie med kondrokalsinose.
• Forsøkspersonen har skader, medisinske eller kirurgiske prosedyrer på det eller de berørte leddene som kan forstyrre evalueringen av målleddet(e) av artrose i hånden.
• Emnet har store problemer med å høre, lese eller snakke.
• Forsøkspersonen har en ukontrollert psykiatrisk tilstand (for eksempel schizofreni, bipolar lidelse) eller mental tilstand som gjør at forsøkspersonen ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller sannsynligvis vil ha problemer med å delta i to 45-minutters intervjuer.
• Personen har alvorlige fysiske, nevrologiske eller kognitive mangler som kan hindre muligheten til å delta i et intervju om opplevelsen av håndartrose og utfylling av et spørreskjema.
• Pasienten er for øyeblikket eller har tidligere vært registrert i en klinisk studie for OA de siste 6 månedene.

Eksklusjonskriterier for ikke-erosiv hånd OA

• Personen har erosiv sykdom på proksimale interfalangeale (PIP) eller distale interfalangeale (DIP) ledd, som påvist via røntgen, MR eller ultralyd
• Personen har en tidligere klinisk signifikant inflammatorisk sykdom bortsett fra inflammatorisk slitasjegikt, spesielt, men ikke begrenset til, revmatoid artritt eller spondylartropatier
• Personen har diagnosen revmatoid artritt, fibromyalgi, gikt, kalsiumpyrofosfatavleiring (CPPD), pseudogout, hemokromatose eller andre inflammatoriske revmatologiske eller autoimmune lidelser
• Personen har hatt en klinisk mistanke om, eller tidligere undersøkelse for CPPD eller pseudogout, eller historie med kondrokalsinose
• Forsøkspersonen har skader, medisinske eller kirurgiske prosedyrer på det eller de berørte leddene som kan forstyrre evalueringen av målleddet(e) av artrose i hånden.
• Emnet har store problemer med å høre, lese eller snakke
• Personen har en ukontrollert psykiatrisk tilstand (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) eller mental tilstand som gjør at pasienten ikke er i stand til å forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser av studien eller sannsynligvis vil ha problemer med å delta i to 45-minutters intervjuer
• Personen har alvorlige fysiske, nevrologiske eller kognitive mangler som kan hindre muligheten til å delta i et intervju om opplevelsen av håndartrose og utfylling av et spørreskjema
• Forsøkspersonen er for øyeblikket eller har tidligere vært registrert i en klinisk studie for hånd-OA de siste seks månedene