Emneindsigt til at forstå håndslidgigt (HOA)

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for Erosive Hand OA

• Emnet er en mand eller kvinde mellem 40-80 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular.
• Forsøgsperson opfylder American College of Rheumatology (ACR) klassifikation af slidgigt: Håndsmerter, ømhed eller stivhed og 3 eller 4 af følgende træk: Hårdtvævsforstørrelse af 2 eller flere af 10 udvalgte led, Hårdtvævsforstørrelse på 2 eller flere distale interphalangeale (DIP) led, færre end 3 hævede metatarsophalangeale (MCP) led eller deformitet af mindst 1 af 10 udvalgte led, hvor De 10 udvalgte led er den anden og tredje DIP, den anden og tredje proksimale interphalangeal (PIP) og den første carpometacarpal led på begge hænder.
• Forsøgspersonen har erosiv sygdom på mindst 1 PIP- eller 1DIP-led, som påvist af billeddiagnostik [kan omfatte røntgen, ultralyd eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) bevis].
• Forsøgspersonen har aktiv sygdom i mindst den ene hånd, med mindst to bløddele hævede og ømme PIP- og/eller DIP-led i den berørte hånd ved klinisk undersøgelse inden for de seneste 3 måneder. Hvis kun den ene hånd er påvirket af HOA og opfylder inklusionskriterierne, skal den berørte hånd dokumenteres ved screening og bruges til alle vurderinger. I tilfælde, hvor begge hænder er påvirket af HOA og begge opfylder inklusionskriterierne, skal den dominerende hånd dokumenteres ved screening og bruges til alle vurderinger.
• Forsøgspersonens selvrapporterede gennemsnitlige håndsmerteintensitet over de seneste 7 dage skal være mindst '4' på en 0-10 Numerical Rating Scale (NRS).
• Forsøgspersonen skal have negativ titer reumatoid faktor (RF) og anti-cyklisk citrullineret peptid (CCP) antistof.
• Forsøgspersonen skal have en personligt underskrevet og dateret skriftlig informeret samtykkeformular inden optagelse i undersøgelsen.
• Faget skal være mundtligt flydende og kunne engelsk.
• Personen skal være i stand til at deltage i og deltage i to 45 minutters telefon- eller videoopkaldsinterviews (Skype eller Facetime) (enten på samme dag eller separate dage).

Inklusionskriterier for ikke-eroderende hånd-OA

• Emnet er en mand eller kvinde mellem 40-80 år (inklusive) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular
• Forsøgsperson opfylder American College of Rheumatology (ACR) klassifikation af slidgigt: Håndsmerter, ømhed eller stivhed og 3 eller 4 af følgende træk: Hårdtvævsforstørrelse af 2 eller flere af 10 udvalgte led, Hårdtvævsforstørrelse på 2 eller flere distale interphalangeale (DIP) led, Færre end 3 hævede metacarpophalangeale (MCP) led, Deformitet af mindst 1 ud af 10 udvalgte led, hvor de 10 udvalgte led er den anden og tredje distale interphalangeal (DIP), den anden og tredje proksimale interphalangeal, og første carpometacarpal led af begge hænder.
• Forsøgspersonen har mindst 1 fingerled (DIP eller PIP) med K-L ≥ 2 [ved røntgen inden for de sidste 12 m]. Deltagerens selvrapporterede gennemsnitlige håndsmerteintensitet i løbet af de sidste 7 dage skal være moderat til svær (≥4 på en 0-10 Numeric Rating Scale [NRS] eller ≥40 mm på en 0-100 mm Visual Analog Scale [VAS]). Hvis kun den ene hånd er ramt af håndartrose (HOA) og opfylder inklusionskriterierne, skal den berørte hånd dokumenteres ved screening og bruges til alle vurderinger. I tilfælde, hvor begge hænder er påvirket af HOA og begge opfylder inklusionskriterierne, skal den dominerende hånd dokumenteres ved screening og bruges til alle vurderinger.
• Forsøgspersonen er uvillig eller ude af stand til at tage ikke-opiat analgetika, eller er utilstrækkeligt kontrolleret af ikke-opiat analgetika (ikke-opiat analgetika omfatter Tramadol)
• Forsøgspersonen skal have negativ titer reumatoid faktor (RF) og anti-CCP antistof
• Forsøgspersonen skal have en personligt underskrevet og dateret skriftlig informeret samtykkeformular inden optagelse i undersøgelsen
• Faget skal være mundtligt flydende og kunne engelsk
• Personen skal være i stand til at deltage i og deltage i to 45 minutters telefon- eller videoopkaldsinterviews (Skype eller Facetime) (enten på samme dag eller separate dage)

Inklusionskriterier for forsøgspersoner, der deltager i datafangst i realtid:

• Forsøgspersonen ejer/eller har adgang til enten en smartphone [iPhone Operating System (iOS) eller android] eller tablet, som har video, lyd/mikrofon og fotografiske muligheder og adgang til enten Apple App Store eller Google Play Store for at downloade appen.
• Emnet er villig og i stand til at deltage i realtidsdataapplikationsopgaven og svare på en række spørgsmål/opgaver stillet via applikationen i løbet af syv dage.]
• Emnet ville føle sig godt tilpas med at optage korte videoer af sig selv og give lydkommentarer som svar på app-spørgsmål/-opgaver.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for Erosive Hand OA

• Forsøgspersonen har tidligere haft en hvilken som helst klinisk signifikant inflammatorisk sygdom bortset fra inflammatorisk slidgigt, især, men ikke begrænset til, rheumatoid arthritis eller spondylarthropatier.
• Forsøgspersonen har en diagnose af reumatoid arthritis, fibromyalgi, gigt, calciumpyrophosphat-aflejringssygdom (CPPD), pseudogout, hæmokromatose eller andre inflammatoriske reumatologiske eller autoimmune lidelser.
• Forsøgspersonen har haft en klinisk mistanke om, eller tidligere undersøgelse for CPPD eller pseudogout, eller historie med chondrocalcinose.
• Forsøgspersonen har en skade, medicinsk eller kirurgisk indgreb på det eller de berørte led, der kan forstyrre evalueringen af ​​det eller de målrettede artrose-led.
• Emnet har store problemer med at høre, læse eller tale.
• Forsøgspersonen har en ukontrolleret psykiatrisk tilstand (eksempelvis skizofreni, bipolar lidelse) eller mental tilstand, der gør forsøgspersonen ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen eller sandsynligvis vil have svært ved at deltage i to 45 minutters interviews.
• Forsøgspersonen har alvorlige fysiske, neurologiske eller kognitive mangler, der kan forhindre muligheden for at deltage i et interview om oplevelsen af ​​deres håndartrose og udfyldelse af et spørgeskema.
• Forsøgspersonen er i øjeblikket eller har tidligere været indskrevet i et klinisk forsøg for OA inden for de seneste 6 måneder.

Eksklusionskriterier for ikke-erosiv hånd OA

• Forsøgsperson har erosiv sygdom på proksimale interfalangeale (PIP) eller distale interphalangeale (DIP) led, som påvist via røntgen, MR eller ultralyd
• Forsøgspersonen har en tidligere klinisk signifikant inflammatorisk sygdom bortset fra inflammatorisk slidgigt, især, men ikke begrænset til, reumatoid arthritis eller spondylarthropatier
• Forsøgspersonen har diagnosen reumatoid arthritis, fibromyalgi, gigt, calciumpyrophosphat-aflejringssygdom (CPPD), pseudogout, hæmokromatose eller andre inflammatoriske reumatologiske eller autoimmune lidelser
• Forsøgsperson har haft en klinisk mistanke om, eller tidligere undersøgelse for CPPD eller pseudogout, eller historie med chondrocalcinose
• Forsøgspersonen har en skade, medicinsk eller kirurgisk indgreb på det eller de berørte led, der kan forstyrre evalueringen af ​​målleddet(e) af slidgigt i hånden.
• Emnet har meget svært ved at høre, læse eller tale
• Forsøgspersonen har en ukontrolleret psykiatrisk tilstand (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller mental tilstand, der gør patienten ude af stand til at forstå arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen eller sandsynligvis vil have svært ved at deltage i to 45 minutters interviews
• Forsøgspersonen har alvorlige fysiske, neurologiske eller kognitive mangler, der kan forhindre muligheden for at deltage i et interview om oplevelsen af ​​deres håndslidgigt og udfyldelse af et spørgeskema
• Forsøgspersonen er i øjeblikket eller har tidligere været indskrevet i et klinisk forsøg for hånd-OA inden for de seneste seks måneder