原发性纤毛运动障碍登记
2023年6月5日 更新者：University of Alberta
原发性纤毛运动障碍登记：：关于发病率、临床表现、治疗和病程的系统数据收集
原发性纤毛运动障碍 (PCD) 是一种罕见疾病，这意味着任何一个 PCD 中心都只有有限数量的患者经验。 PCD Registry 收集了许多治疗 PCD 儿童的中心和国家的 PCD 数据。 收集有关 PCD 的数据可以增加对 PCD 的认识，更好地描述疾病的病程，有助于更好地了解疾病的进展并用于开发新的治疗方法。
在艾伯塔省的 PCD 登记处，有关 PCD 的重要信息，如诊断时间、症状和导致诊断的测试、诊断时的健康状况、肺功能的进展、严重感染的发生、测试和治疗数据将从患者的医疗记录中收集。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
为了更好地表征临床病程，提高PCD的诊治水平，研究者建议在艾伯塔省建立省级PCD登记处。 该登记处将安全地链接到当前现有的 PCD 国际登记处，并将允许更多研究人员使用该信息对 PCD 进行研究。
调查人员将收集人口统计数据：当前年龄、性别、年龄、诊断结果和诊断时的症状；此外，在过去和未来的临床就诊和遭遇中记录的有关 PCD 的临床数据（例如 肺功能、体重、身高、感染、治疗和并发症）也将被收集。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Israel Amirav, M.D
- 电话号码：7808840296
- 邮箱：amirav@ualberta.ca
学习地点
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、加拿大、T6G2C6
- University of Alberta
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
PCD患者
描述
纳入标准：
- PCD的临床诊断
- 以下测试中至少有两项异常发现：
高频视频显微镜发现、透射电子显微镜发现、免疫荧光发现、低鼻腔 NO 浓度/产生、通过基因分型证明双等位基因致病突变。
排除标准：
• 未能或不愿提供书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
诊断年龄
大体时间：2017-2030
|
年
|
2017-2030
|
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肺功能
大体时间：2017-2030
|
年龄预测百分比
|
2017-2030
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Israel Amirav, MD、University of Alberta
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月26日
初级完成 (实际的)
2021年11月25日
研究完成 (实际的)
2021年11月25日
研究注册日期
首次提交
2017年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.