Registro para Discinesia Ciliar Primária
Registro para Discinesia Ciliar Primária: Coleta Sistemática de Dados sobre Incidência, Apresentação Clínica, Tratamento e Curso da Doença
A Discinesia Ciliar Primária (DCP) é uma doença rara, o que significa que um único centro de DCP tem experiência com um número limitado de pacientes. PCD Registry é a coleta de dados sobre PCD de muitos centros e países que tratam crianças com PCD. A coleta de dados sobre DCP aumenta o conhecimento sobre DCP, descreve melhor o curso da doença e ajuda a entender melhor a progressão da doença e a ser usada para desenvolver novos tratamentos.
No registro de DCP de Alberta, informações importantes sobre DCP, como tempo de diagnóstico, sintomas e exames que levaram ao diagnóstico, estado de saúde no momento do diagnóstico, progressão da função pulmonar, ocorrência de infecções graves, dados de exames e tratamentos serão ser coletado do prontuário do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A fim de melhor caracterizar o curso clínico e melhorar o diagnóstico e tratamento de PCD, os investigadores propõem estabelecer um registro provincial de PCD em Alberta. Este registro será vinculado com segurança ao Registro Internacional para PCD atualmente existente e permitirá que mais pesquisadores usem as informações para fazer pesquisas sobre PCD.
Os investigadores coletarão dados demográficos: idade atual, sexo, idade, achados diagnósticos e sintomas no momento do diagnóstico; além disso, dados clínicos sobre DCP que são registrados durante as visitas e encontros clínicos passados e futuros (por exemplo, função pulmonar, peso, altura, infecções, tratamentos e complicações) também serão coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de DCP
- Achados anormais em pelo menos dois dos seguintes exames:
Achados de microscopia de vídeo de alta frequência, achados de microscopia eletrônica de transmissão, achados de imunofluorescência, baixa concentração/produção nasal de NO, demonstração de mutações causadoras de doenças bialélicas por genotipagem.
Critério de exclusão:
• Falha ou falta de vontade de dar consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade do diagnóstico
Prazo: 2017-2030
|
Anos
|
2017-2030
|
|
Função pulmonar
Prazo: 2017-2030
|
% previsto para a idade
|
2017-2030
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Israel Amirav, MD, University of Alberta
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pro00074669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .