Regiszter az elsődleges ciliáris diszkinéziára
Elsődleges ciliáris diszkinézia nyilvántartása: : Rendszeres adatgyűjtés a betegség előfordulásáról, klinikai bemutatásáról, kezeléséről és lefolyásáról
A primer ciliáris diszkinézia (PCD) egy ritka betegség, ami azt jelenti, hogy bármely PCD központ korlátozott számú beteggel rendelkezik tapasztalattal. A PCD-regiszter a PCD-vel kapcsolatos adatok gyűjteménye számos olyan központból és országból, ahol PCD-vel rendelkező gyermekeket kezelnek. A PCD-vel kapcsolatos adatok gyűjtése növeli a PCD-vel kapcsolatos ismereteket, jobban leírja a betegség lefolyását, segít a betegség progressziójának jobb megértésében és új kezelések kidolgozásában.
Az albertai PCD-nyilvántartásban a PCD-re vonatkozó fontos információk, például a diagnózis felállításának ideje, a tünetek és a diagnózishoz vezető vizsgálatok, a diagnózis felállításának állapota, a tüdőfunkció előrehaladása, a súlyos fertőzések előfordulása, valamint a tesztek és kezelési adatok megjelennek. be kell gyűjteni a betegek orvosi nyilvántartásából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A klinikai lefolyás jobb jellemzése, valamint a PCD diagnózisának és kezelésének javítása érdekében a kutatók egy tartományi PCD-nyilvántartás létrehozását javasolják Albertában. Ez a nyilvántartás biztonságosan kapcsolódik a jelenleg létező nemzetközi PCD-nyilvántartáshoz, és lehetővé teszi, hogy több kutató használja fel az információkat a PCD-re vonatkozó kutatásokhoz.
A vizsgálók demográfiai adatokat gyűjtenek: aktuális életkor, nem, életkor, diagnosztikai leletek és tünetek a diagnózis során; továbbá a PCD-vel kapcsolatos klinikai adatok, amelyeket a múltbeli és jövőbeli klinikai látogatások és találkozások során rögzítettek (pl. tüdőfunkció, súly, magasság, fertőzések, kezelések és szövődmények) is összegyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Israel Amirav, M.D
- Telefonszám: 7808840296
- E-mail: amirav@ualberta.ca
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A PCD klinikai diagnózisa
- Rendellenes leletek az alábbi tesztek közül legalább kettőben:
Nagyfrekvenciás videomikroszkópos lelet, transzmissziós elektronmikroszkópos lelet, immunfluoreszcencia lelet, alacsony nazális NO koncentráció/termelés, biallélikus betegséget okozó mutációk kimutatása genotipizálással.
Kizárási kritériumok:
• Az írásos beleegyezés megadásának elmulasztása vagy nem hajlandósága.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diagnózis kora
Időkeret: 2017-2030
|
Évek
|
2017-2030
|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: 2017-2030
|
% előrejelzett életkor
|
2017-2030
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Israel Amirav, MD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- pro00074669
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .