Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Register for primær ciliær dyskinesi

5. juni 2023 opdateret af: University of Alberta

Register for primær ciliær dyskinesi: : Systematisk dataindsamling om forekomst, klinisk præsentation, behandling og sygdomsforløb

Primær ciliær dyskinesi (PCD) er en sjælden sygdom, hvilket betyder, at ethvert enkelt PCD-center har erfaring med et begrænset antal patienter. PCD Registry er indsamlingen af ​​data om PCD fra mange centre og lande, der behandler børn med PCD. Indsamling af data om PCD øger viden om PCD, beskriver bedre sygdomsforløbet og hjælper til bedre at forstå sygdomsforløbet og bruges til at udvikle nye behandlinger.

I PCD-registret i Alberta vil vigtige oplysninger om PCD såsom diagnosetidspunkt, symptomer og test, der førte til diagnosen, helbredstilstand ved diagnosen, lungefunktionens progression, forekomsten af ​​alvorlige infektioner, tests og behandlingsdata. indsamles fra patienternes journaler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For bedre at karakterisere det kliniske forløb og forbedre diagnosen og behandlingen af ​​PCD, foreslår efterforskerne at etablere et provinsielt PCD-register i Alberta. Dette register vil være sikkert forbundet med det nuværende internationale register for PCD og vil give flere forskere mulighed for at bruge oplysningerne til at forske i PCD.

Efterforskerne vil indsamle demografiske data: nuværende alder, køn, alder, diagnostiske fund og symptomer ved diagnose; desuden kliniske data om PCD, som er registreret under tidligere og fremtidige kliniske besøg og møder (f.eks. lungefunktion, vægt, højde, infektioner, behandlinger og komplikationer) vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G2C6
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med PCD

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af PCD
  • Unormale fund i mindst to af følgende tests:

Højfrekvent videomikroskopisk fund, transmissionselektronmikroskopifund, immunfluorescensfund, lav nasal NO-koncentration/produktion, påvisning af biallel sygdomsfremkaldende mutationer ved genotypebestemmelse.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende eller manglende vilje til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder for diagnosen
Tidsramme: 2017-2030
Flere år
2017-2030
Lungefunktion
Tidsramme: 2017-2030
% forudsagt for alder
2017-2030

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Israel Amirav, MD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pro00074669

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær ciliær dyskinesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner