Registr primární ciliární dyskineze
Registr primární ciliární dyskineze: : Systematický sběr dat o incidenci, klinickém zobrazení, léčbě a průběhu onemocnění
Primární ciliární dyskineze (PCD) je vzácné onemocnění, což znamená, že každé centrum PCD má zkušenosti s omezeným počtem pacientů. Registr PCD je shromažďováním údajů o PCD z mnoha center a zemí, které léčí děti s PCD. Sběr dat o PCD zvyšuje znalosti o PCD, lépe popisuje průběh onemocnění a pomáhá lépe porozumět progresi onemocnění a může být použit k vývoji nových léčebných postupů.
V registru PCD v Albertě budou důležité informace o PCD, jako je čas diagnózy, symptomy a testy, které vedly k diagnóze, zdravotní stav při diagnóze, progrese plicních funkcí, výskyt závažných infekcí, údaje o testech a léčbě. být shromážděny ze zdravotní dokumentace pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Aby bylo možné lépe charakterizovat klinický průběh a zlepšit diagnostiku a léčbu PCD, výzkumníci navrhují zřídit provinční registr PCD v Albertě. Tento registr bude bezpečně propojen se stávajícím Mezinárodním registrem PCD a umožní více výzkumníkům využívat informace k výzkumu PCD.
Vyšetřovatelé budou shromažďovat demografická data: aktuální věk, pohlaví, věk, diagnostické nálezy a symptomy při diagnóze; kromě toho klinická data o PCD, která jsou zaznamenána během minulých a budoucích klinických návštěv a setkání (např. funkce plic, hmotnost, výška, infekce, léčba a komplikace).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika PCD
- Abnormální nálezy alespoň ve dvou z následujících testů:
Vysokofrekvenční videomikroskopický nález, nález transmisní elektronovou mikroskopií, imunofluorescenční nález, nízká nosní koncentrace/produkce NO, průkaz bialelických choroboplodných mutací genotypizací.
Kritéria vyloučení:
• Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk diagnózy
Časové okno: 2017-2030
|
Let
|
2017-2030
|
|
Funkce plic
Časové okno: 2017-2030
|
% předpokládané pro věk
|
2017-2030
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Israel Amirav, MD, University of Alberta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pro00074669
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .