Register voor primaire ciliaire dyskinesie
Register voor primaire ciliaire dyskinesie:: systematische gegevensverzameling over incidentie, klinische presentatie, behandeling en beloop van de ziekte
Primaire ciliaire dyskinesie (PCD) is een zeldzame ziekte, wat betekent dat elk PCD-centrum ervaring heeft met een beperkt aantal patiënten. PCD-register is de verzameling van gegevens over PCD van vele centra en landen die kinderen met PCD behandelen. Het verzamelen van gegevens over PCD vergroot de kennis over PCD, beschrijft het verloop van de ziekte beter, helpt de progressie van de ziekte beter te begrijpen en kan worden gebruikt om nieuwe behandelingen te ontwikkelen.
In het PCD-register van Alberta wordt belangrijke informatie over PCD weergegeven, zoals het tijdstip van diagnose, symptomen en tests die hebben geleid tot de diagnose, de gezondheidstoestand bij de diagnose, de progressie van de longfunctie, het optreden van ernstige infecties, tests en behandelingsgegevens. worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om het klinische beloop beter te karakteriseren en de diagnose en behandeling van PCD te verbeteren, stellen de onderzoekers voor om een provinciaal PCD-register op te richten in Alberta. Dit register zal veilig worden gekoppeld aan het momenteel bestaande internationale register voor PCD en zal meer onderzoekers in staat stellen de informatie te gebruiken om onderzoek naar PCD te doen.
De onderzoekers verzamelen demografische gegevens: huidige leeftijd, geslacht, leeftijd, diagnostische bevindingen en symptomen bij diagnose; daarnaast klinische gegevens over PCD die zijn vastgelegd tijdens de afgelopen en toekomstige klinische bezoeken en ontmoetingen (bijv. longfunctie, gewicht, lengte, infecties, behandelingen en complicaties) worden ook verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van PCD
- Abnormale bevindingen in ten minste twee van de volgende tests:
Hoogfrequente videomicroscopische bevinding, transmissie-elektronenmicroscopiebevinding, immunofluorescentiebevinding, lage nasale NO-concentratie/productie, demonstratie van biallelische ziekteverwekkende mutaties door genotypering.
Uitsluitingscriteria:
• Nalaten of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd van diagnose
Tijdsspanne: 2017-2030
|
Jaren
|
2017-2030
|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 2017-2030
|
% voorspeld voor leeftijd
|
2017-2030
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Israel Amirav, MD, University of Alberta
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pro00074669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .