- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03271840
Registro de Discinesia Ciliar Primaria
Registro de Discinesia Ciliar Primaria: Recopilación Sistemática de Datos sobre Incidencia, Presentación Clínica, Tratamiento y Curso de la Enfermedad
La discinesia ciliar primaria (PCD) es una enfermedad rara, lo que significa que cualquier centro de PCD tiene experiencia con un número limitado de pacientes. PCD Registry es la recopilación de datos sobre PCD de muchos centros y países que tratan a niños con PCD. La recopilación de datos sobre PCD aumenta el conocimiento sobre PCD, describe mejor el curso de la enfermedad y ayuda a comprender mejor la progresión de la enfermedad y se utiliza para desarrollar nuevos tratamientos.
En el registro de PCD de Alberta, se incluirá información importante sobre la PCD, como el momento del diagnóstico, los síntomas y las pruebas que llevaron al diagnóstico, el estado de salud en el momento del diagnóstico, la progresión de la función pulmonar, la aparición de infecciones graves, pruebas y tratamientos. recopilarse de las historias clínicas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Para caracterizar mejor el curso clínico y mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la PCD, los investigadores proponen establecer un registro provincial de PCD en Alberta. Este registro se vinculará de manera segura con el Registro Internacional de PCD actualmente existente y permitirá que más investigadores utilicen la información para investigar sobre PCD.
Los investigadores recopilarán datos demográficos: edad actual, sexo, edad, hallazgos diagnósticos y síntomas al momento del diagnóstico; Además, los datos clínicos sobre PCD que se registran durante las visitas y encuentros clínicos pasados y futuros (p. también se recogerán función pulmonar, peso, talla, infecciones, tratamientos y complicaciones).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Israel Amirav, M.D
- Número de teléfono: 7808840296
- Correo electrónico: amirav@ualberta.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2C6
- University of Alberta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de DCP
- Hallazgos anormales en al menos dos de las siguientes pruebas:
Hallazgo microscópico de video de alta frecuencia, hallazgo de microscopía electrónica de transmisión, hallazgo de inmunofluorescencia, concentración/producción nasal baja de NO, demostración de mutaciones causantes de enfermedades bialélicas mediante genotipado.
Criterio de exclusión:
• Falta o falta de voluntad para dar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2017-2030
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Años
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2017-2030
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2017-2030
|
% previsto para la edad
|
2017-2030
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Israel Amirav, MD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Manifestaciones neurológicas
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Trastornos del movimiento
- Anomalías Múltiples
- Ciliopatías
- Discinesias
- Trastornos de la motilidad ciliar
Otros números de identificación del estudio
- pro00074669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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