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Registro de Discinesia Ciliar Primaria

5 de junio de 2023 actualizado por: University of Alberta

Registro de Discinesia Ciliar Primaria: Recopilación Sistemática de Datos sobre Incidencia, Presentación Clínica, Tratamiento y Curso de la Enfermedad

La discinesia ciliar primaria (PCD) es una enfermedad rara, lo que significa que cualquier centro de PCD tiene experiencia con un número limitado de pacientes. PCD Registry es la recopilación de datos sobre PCD de muchos centros y países que tratan a niños con PCD. La recopilación de datos sobre PCD aumenta el conocimiento sobre PCD, describe mejor el curso de la enfermedad y ayuda a comprender mejor la progresión de la enfermedad y se utiliza para desarrollar nuevos tratamientos.

En el registro de PCD de Alberta, se incluirá información importante sobre la PCD, como el momento del diagnóstico, los síntomas y las pruebas que llevaron al diagnóstico, el estado de salud en el momento del diagnóstico, la progresión de la función pulmonar, la aparición de infecciones graves, pruebas y tratamientos. recopilarse de las historias clínicas de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Para caracterizar mejor el curso clínico y mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la PCD, los investigadores proponen establecer un registro provincial de PCD en Alberta. Este registro se vinculará de manera segura con el Registro Internacional de PCD actualmente existente y permitirá que más investigadores utilicen la información para investigar sobre PCD.

Los investigadores recopilarán datos demográficos: edad actual, sexo, edad, hallazgos diagnósticos y síntomas al momento del diagnóstico; Además, los datos clínicos sobre PCD que se registran durante las visitas y encuentros clínicos pasados ​​​​y futuros (p. también se recogerán función pulmonar, peso, talla, infecciones, tratamientos y complicaciones).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Israel Amirav, M.D
  • Número de teléfono: 7808840296
  • Correo electrónico: amirav@ualberta.ca

Ubicaciones de estudio

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G2C6
        • University of Alberta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con PCD

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de DCP
  • Hallazgos anormales en al menos dos de las siguientes pruebas:

Hallazgo microscópico de video de alta frecuencia, hallazgo de microscopía electrónica de transmisión, hallazgo de inmunofluorescencia, concentración/producción nasal baja de NO, demostración de mutaciones causantes de enfermedades bialélicas mediante genotipado.

Criterio de exclusión:

• Falta o falta de voluntad para dar el consentimiento informado por escrito.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad de diagnóstico
Periodo de tiempo: 2017-2030
Años
2017-2030
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2017-2030
% previsto para la edad
2017-2030

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Israel Amirav, MD, University of Alberta

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

25 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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