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Register für primäre Ziliardyskinesie

5. Juni 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Register für primäre Ziliardyskinesie: Systematische Datenerfassung zu Inzidenz, klinischem Erscheinungsbild, Behandlung und Krankheitsverlauf

Primäre Ziliardyskinesie (PCD) ist eine seltene Erkrankung, was bedeutet, dass jedes einzelne PCD-Zentrum Erfahrung mit einer begrenzten Anzahl von Patienten hat. Das PCD-Register ist die Sammlung von Daten über PCD aus vielen Zentren und Ländern, die Kinder mit PCD behandeln. Das Sammeln von Daten über PCD erhöht das Wissen über PCD, beschreibt den Krankheitsverlauf besser und hilft, den Krankheitsverlauf besser zu verstehen und für die Entwicklung neuer Behandlungen zu nutzen.

Im PCD-Register von Alberta werden wichtige Informationen über PCD wie Zeitpunkt der Diagnose, Symptome und Tests, die zur Diagnose führten, Gesundheitszustand zum Zeitpunkt der Diagnose, Fortschritt der Lungenfunktion, Auftreten schwerer Infektionen sowie Daten zu Tests und Behandlungen gespeichert aus den Krankenakten der Patienten entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Primäre Ciliäre Dyskinesie

Detaillierte Beschreibung

Um den klinischen Verlauf besser zu charakterisieren und die Diagnose und Behandlung von PCD zu verbessern, schlagen die Forscher vor, in Alberta ein PCD-Register der Provinz einzurichten. Dieses Register wird sicher mit dem derzeit bestehenden internationalen Register für PCD verknüpft und wird es mehr Forschern ermöglichen, die Informationen für die Forschung zu PCD zu nutzen.

Die Ermittler sammeln demografische Daten: aktuelles Alter, Geschlecht, Alter, Diagnosebefunde und Symptome bei Diagnose; außerdem klinische Daten über PCD, die während vergangener und zukünftiger klinischer Besuche und Begegnungen aufgezeichnet wurden (z. B. Lungenfunktion, Gewicht, Größe, Infektionen, Behandlungen und Komplikationen) werden ebenfalls erfasst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Kanada
- Alberta
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C6
    - University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit PCD

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Diagnose von PCD
Auffällige Befunde bei mindestens zwei der folgenden Tests:

Hochfrequenzvideomikroskopischer Befund, Befund mittels Transmissionselektronenmikroskopie, Immunfluoreszenzbefund, niedrige nasale NO-Konzentration/-Produktion, Nachweis biallelischer krankheitsverursachender Mutationen durch Genotypisierung.

Ausschlusskriterien:

• Versäumnis oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Alter der Diagnose Zeitfenster: 2017-2030	Jahre	2017-2030
Lungenfunktion Zeitfenster: 2017-2030	% für das Alter vorhergesagt	2017-2030

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

Hauptermittler: Israel Amirav, MD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

pro00074669

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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