Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för primär ciliär dyskinesi

5 juni 2023 uppdaterad av: University of Alberta

Register för primär ciliär dyskinesi: : Systematisk datainsamling om incidens, klinisk presentation, behandling och sjukdomsförlopp

Primär ciliär dyskinesi (PCD) är en sällsynt sjukdom, vilket innebär att varje enskilt PCD-center har erfarenhet av ett begränsat antal patienter. PCD Registry är insamlingen av data om PCD från många centra och länder som behandlar barn med PCD. Att samla in data om PCD ökar kunskapen om PCD, bättre beskriva sjukdomsförloppet och hjälpa till att bättre förstå sjukdomens fortskridande och användas för att utveckla nya behandlingar.

I PCD-registret i Alberta kommer viktig information om PCD såsom tidpunkt för diagnos, symtom och tester som ledde till diagnosen, hälsotillstånd vid diagnosen, lungfunktionens progression, förekomsten av allvarliga infektioner, tester och behandlingsdata. hämtas från patienternas journaler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att bättre karakterisera det kliniska förloppet och förbättra diagnosen och behandlingen av PCD, föreslår utredarna att upprätta ett provinsiellt PCD-register i Alberta. Detta register kommer att vara säkert kopplat till det nuvarande internationella registret för PCD och kommer att göra det möjligt för fler forskare att använda informationen för att forska om PCD.

Utredarna kommer att samla in demografiska data: aktuell ålder, kön, ålder, diagnostiska fynd och symtom vid diagnos; dessutom, kliniska data om PCD som registreras under tidigare och framtida kliniska besök och möten (t.ex. lungfunktion, vikt, längd, infektioner, behandlingar och komplikationer) kommer också att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2C6
        • University of Alberta

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med PCD

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av PCD
  • Onormala fynd i minst två av följande tester:

Högfrekvent videomikroskopisk fynd, fynd av transmissionselektronmikroskopi, immunfluorescensfynd, låg NO-koncentration/produktion i näsan, demonstration av bialleliska sjukdomsorsakande mutationer genom genotypning.

Exklusions kriterier:

• Underlåtenhet eller ovilja att ge skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder för diagnos
Tidsram: 2017-2030
År
2017-2030
Lungfunktion
Tidsram: 2017-2030
% förutspått för ålder
2017-2030

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Utredare

  • Huvudutredare: Israel Amirav, MD, University of Alberta

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

25 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • pro00074669

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär ciliär dyskinesi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera