两种不同皮瓣设计对窦底抬高的影响
2017年9月1日 更新者：nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
两种不同皮瓣设计对窦底提升的影响。分口随机对照临床试验
假设与传统手术方法相比，皮瓣尺寸的减小可以减少手术时间、手术后并发症和患者的不适。
研究概览
详细说明
16 例上颌后牙区缺牙患者接受了双侧上颌窦提升手术。
一旦被纳入研究，就会实现印象并准备好射线照相支架，将不透射线的参考固定在植入物应插入的位置。
将支架放置在患者口腔中的适当位置后，进行术前 CT 扫描。
如果在 CT 评估时未检测到手术禁忌症，则患者参与了研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Siena、意大利、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena、意大利、53100
- Tuscan School of Dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有受累患者均为双侧上颌后牙区无牙颌，残余骨高小于4mm；出于这个原因，他们需要通过外科骨重建来植入植入物。
描述
纳入标准：
- 左右两侧上颌后牙区缺牙患者
- 上颌前磨牙及磨牙区残余骨高度小于4mm
排除标准：
- 禁忌手术治疗的全身性疾病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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测试面（水平翻盖）
牙槽黏膜水平切开，显露上颌窦外侧壁，进入窦腔
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皮瓣切开后，打开窦腔，然后将膜提起
其他名称：
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控制侧（标准襟翼）
实现梯形皮瓣，使用牙槽嵴顶切口和两个在穹窿中延伸的深垂直切口以暴露上颌窦的外侧壁
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皮瓣切开后，打开窦腔，然后将膜提起
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得的增强骨的高度
大体时间：6个月
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使用对照 CT 扫描记录获得骨的高度，随访 6 个月后实现
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：1天
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记录了不同手术步骤的总时间和部分时间
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1天
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手术后患者的不适
大体时间：2周
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所有患者都被要求填写 VAS 量表，从 1（最小疼痛）到 10（最大疼痛）
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：marco ferrari, clinical director、tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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