Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Influência de dois designs de retalhos diferentes para elevação do assoalho do seio

1 de setembro de 2017 atualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Influência de Dois Desenhos Diferentes de Retalho para Elevação do Piso Sinusal. Um ensaio clínico randomizado controlado de boca dividida

Supõe-se que a redução da dimensão do retalho possa proporcionar redução do tempo cirúrgico, das complicações pós-cirúrgicas e do desconforto do paciente quando comparada com a abordagem cirúrgica tradicional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

16 pacientes edêntulos na área posterior da maxila foram tratados com um procedimento de elevação bilateral do seio. Uma vez inscritos no estudo foram realizadas moldagens e o stent radiográfico preparado, com referências radiopacas fixadas nas posições onde os implantes deveriam ser inseridos. A tomografia computadorizada pré-cirúrgica foi realizada após a colocação do stent em sua posição adequada na boca do paciente. Se nenhuma contra-indicação cirúrgica fosse detectada na avaliação por TC, os pacientes eram incluídos no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Siena, Itália, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Itália, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

todos os pacientes envolvidos eram edêntulos na região posterior da maxila, bilateralmente, com uma altura óssea residual inferior a 4 mm; por esta razão, eles exigiram uma reconstrução óssea cirúrgica para a colocação do implante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente edêntulo na região posterior da maxila em ambos os lados esquerdo e direito
  • altura óssea residual na região de pré-molares e molares superiores menor que 4mm

Critério de exclusão:

  • história de doenças sistêmicas que contraindicassem o tratamento cirúrgico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
lado de teste (aba horizontal)
A incisão horizontal foi realizada na mucosa alveolar, a fim de obter a exposição da parede lateral do seio maxilar, acessando assim a cavidade sinusal
Procedimento: aba
após a incisão do retalho , a cavidade sinusal foi aberta e então a membrana levantada
Outros nomes:
  • abordagem cirúrgica
  • Aumento do seio
lado de controle (aba padrão)
Retalho trapezoidal foi realizado, usando uma incisão crestal e duas incisões verticais profundas estendidas no fórnice para expor a parede lateral do seio maxilar
Procedimento: aba
após a incisão do retalho , a cavidade sinusal foi aberta e então a membrana levantada
Outros nomes:
  • abordagem cirúrgica
  • Aumento do seio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
altura do osso aumentado obtido
Prazo: 6 meses
a altura do osso ganho foi registrada usando a tomografia computadorizada de controle, realizada após 6 meses de acompanhamento
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da cirurgia
Prazo: 1 dia
os tempos totais e parciais de diferentes etapas cirúrgicas foram registrados
1 dia
Desconforto do paciente pós-cirúrgico
Prazo: 2 semanas
todos os pacientes foram solicitados a preencher uma escala VAS, graduada de 1 (dor mínima) a 10 (dor máxima)
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Investigadores

  • Cadeira de estudo: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • MSL001

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em aba

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Türkiye

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever