Влияние двух разных конструкций лоскутов на высоту дна пазухи
1 сентября 2017 г. обновлено: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Влияние двух различных конструкций лоскутов на подъем дна пазухи. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование с разделенным ртом
Предполагается, что уменьшение размера лоскута может обеспечить сокращение времени операции, послеоперационных осложнений и дискомфорта пациента по сравнению с традиционным хирургическим доступом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
16 пациентам с полной адентией в задней области верхней челюсти была проведена двусторонняя процедура синус-лифтинга.
После включения в исследование были сделаны оттиски и подготовлен рентгенографический стент с рентгеноконтрастными эталонами, зафиксированными в местах, где должны быть установлены имплантаты.
Предоперационную компьютерную томографию выполняли после размещения стента в правильном положении во рту пациента.
Если при КТ-обследовании не выявлялось противопоказаний к хирургическому вмешательству, пациенты включались в исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Siena, Италия, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Италия, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
все вовлеченные пациенты были без зубов в задней области верхней челюсти, двусторонне, с остаточной высотой кости менее 4 мм; по этой причине им потребовалась хирургическая реконструкция кости для установки имплантата.
Описание
Критерии включения:
- пациент без зубов в задней области верхней челюсти с левой и правой стороны
- остаточная высота кости в области премоляров и моляров верхней челюсти менее 4 мм
Критерий исключения:
- системные заболевания в анамнезе, которые противопоказали бы оперативное лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
тестовая сторона (горизонтальный клапан)
Горизонтальный разрез слизистой оболочки альвеолярного отростка, чтобы получить доступ к боковой стенке верхнечелюстной пазухи, таким образом, доступ к полости пазухи
|
после рассечения лоскута полость пазухи была вскрыта, а мембрана поднята вверх
Другие имена:
|
|
сторона управления (стандартная заслонка)
Реализован трапециевидный лоскут с использованием крестального разреза и двух глубоких вертикальных разрезов, расширенных в своде, чтобы обнажить латеральную стенку верхнечелюстной пазухи.
|
после рассечения лоскута полость пазухи была вскрыта, а мембрана поднята вверх
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полученная высота аугментированной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
высота наращенной кости была зафиксирована с помощью контрольной компьютерной томографии, реализованной через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: 1 день
|
регистрировали как общее, так и частичное время различных хирургических этапов.
|
1 день
|
|
Послеоперационный дискомфорт пациента
Временное ограничение: 2 недели
|
всем пациентам было предложено заполнить шкалу ВАШ, градуированную от 1 (минимальная боль) до 10 (максимальная боль).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2017 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MSL001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лоскут
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityЗавершенный