Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af to forskellige klapdesign til sinusgulvhøjde

1. september 2017 opdateret af: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Indflydelse af to forskellige klapdesign til sinusgulvhøjde. Et mundtligt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det antages, at reduktionen af ​​klapdimensionen kan give en reduktion af kirurgisk tid, postkirurgiske komplikationer og patientens ubehag sammenlignet med den traditionelle kirurgiske tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 tandløse patienter i maksillært posteriort område blev behandlet med en bilateral sinusløftprocedure. Efter tilmelding til undersøgelsen blev aftryk realiseret, og den radiografiske stent forberedt, med radio-opake referencer fastgjort i de positioner, hvor implantaterne skulle indsættes. Præ-kirurgisk CT-scanning blev udført efter at have placeret stenten i dens korrekte position i patientens mund. Hvis der ikke blev påvist kirurgiske kontraindikationer ved CT-evaluering, blev patienterne involveret i undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Siena, Italien, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italien, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle de involverede patienter var tandløse i det maksillære posteriore område, bilateralt, med en resterende knoglehøjde på mindre end 4 mm; af denne grund krævede de en kirurgisk knoglerekonstruktion til implantatplacering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten tandløs i det maksillære posteriore område på både venstre og højre side
  • resterende knoglehøjde i den maxillære præmolar og molar region mindre end 4 mm

Ekskluderingskriterier:

  • historie med systemiske sygdomme, der ville kontraindicere kirurgisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
testside (vandret klap)
Horisontalt snit blev realiseret i alveolær slimhinde for at opnå eksponering af sidevæggen af ​​den maksillære sinus og dermed få adgang til sinushulen
Procedure: klap
efter flapskæring blev sinushulen åbnet, og så blev membranen hævet op
Andre navne:
  • kirurgisk tilgang
  • Sinusforstørrelse
kontrolside (standardklap)
Trapezformet flap blev realiseret ved hjælp af et crestal-snit og to dybe lodrette snit forlænget i fornix for at blotlægge sidevæggen af ​​maxillary sinus
Procedure: klap
efter flapskæring blev sinushulen åbnet, og så blev membranen hævet op
Andre navne:
  • kirurgisk tilgang
  • Sinusforstørrelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
højden af ​​forstærket knogle opnået
Tidsramme: 6 måneder
højden af ​​den opnåede knogle blev registreret ved hjælp af kontrol-CT-scanningen, realiseret efter 6 måneders opfølgning
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationens varighed
Tidsramme: 1 dag
både samlede og delvise tider af forskellige kirurgiske trin blev registreret
1 dag
Post kirurgisk patientens ubehag
Tidsramme: 2 uger
alle patienter blev bedt om at udfylde en VAS-skala, gradueret fra 1 (minimal smerte) til 10 (maksimal smerte)
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Efterforskere

  • Studiestol: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

5. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MSL001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med klap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner