Influencia de dos diseños diferentes de colgajo para la elevación del piso del seno
1 de septiembre de 2017 actualizado por: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Influencia de dos diseños diferentes de colgajo para la elevación del piso del seno. Un ensayo clínico controlado aleatorizado de boca dividida
Se supone que la reducción de la dimensión del colgajo podría proporcionar una reducción del tiempo quirúrgico, de las complicaciones posquirúrgicas y del malestar del paciente en comparación con el abordaje quirúrgico tradicional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
16 pacientes edéntulos en el área maxilar posterior fueron tratados con un procedimiento de elevación de seno bilateral.
Una vez inscritos en el estudio se realizaron impresiones y se preparó el stent radiográfico, con referencias radioopacas fijadas en las posiciones donde se debían insertar los implantes.
Se realizó una tomografía computarizada prequirúrgica después de colocar el stent en su posición adecuada en la boca del paciente.
Si no se detectaban contraindicaciones quirúrgicas en la evaluación por TC, los pacientes participaban en el estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Siena, Italia, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, Italia, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes involucrados eran edéntulos en el área maxilar posterior, bilateralmente, con una altura de hueso residual de menos de 4 mm; por este motivo requirieron una reconstrucción ósea quirúrgica para la colocación del implante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente edéntulo en el área maxilar posterior en ambos lados izquierdo y derecho
- altura del hueso residual en la región de los premolares y molares maxilares inferior a 4 mm
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades sistémicas que contraindiquen el tratamiento quirúrgico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
lado de prueba (aleta horizontal)
Se realizó incisión horizontal en mucosa alveolar, con el fin de obtener la exposición de la pared lateral del seno maxilar, accediendo así a la cavidad sinusal.
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después de la incisión del colgajo, se abrió la cavidad sinusal y luego se levantó la membrana
Otros nombres:
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lado de control (aleta estándar)
Se realizó colgajo trapezoidal, utilizando una incisión crestal y dos incisiones verticales profundas extendidas en el fórnix para exponer la pared lateral del seno maxilar.
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después de la incisión del colgajo, se abrió la cavidad sinusal y luego se levantó la membrana
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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altura del hueso aumentado obtenido
Periodo de tiempo: 6 meses
|
la altura del hueso ganado se registró mediante la tomografía computarizada de control, realizada después de 6 meses de seguimiento
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
|
se registraron los tiempos totales y parciales de los diferentes pasos quirúrgicos
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1 día
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Molestias del paciente posquirúrgico
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
a todos los pacientes se les pidió que llenaran una escala EVA, graduada de 1 (dolor mínimo) a 10 (dolor máximo)
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSL001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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