Wpływ dwóch różnych projektów klap na podniesienie dna zatoki
1 września 2017 zaktualizowane przez: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Wpływ dwóch różnych projektów klap na podniesienie dna zatoki. Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z podzielonymi ustami
Przyjmuje się, że zmniejszenie wymiaru płata mogłoby zapewnić skrócenie czasu operacji, powikłań pooperacyjnych oraz dyskomfortu pacjenta w porównaniu z tradycyjnym podejściem chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
16 pacjentów bezzębnych w tylnym odcinku szczęki zostało poddanych zabiegowi obustronnego podniesienia dna zatoki szczękowej.
Po zakwalifikowaniu do badania wykonano wyciski i przygotowano stent radiograficzny z nieprzepuszczalnymi dla promieni rentgenowskich referencjami zamocowanymi w miejscach, w których należy wszczepić implanty.
Przedoperacyjna tomografia komputerowa została wykonana po umieszczeniu stentu we właściwej pozycji w jamie ustnej pacjenta.
Jeśli podczas oceny TK nie stwierdzono przeciwwskazań do zabiegu chirurgicznego, do badania włączano pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Siena, Włochy, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Włochy, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy chorzy byli bezzębni w odcinku tylnym szczęki, obustronnie, z szczątkową wysokością kości poniżej 4 mm; z tego powodu wymagali chirurgicznej rekonstrukcji kości w celu umieszczenia implantu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent bezzębny w tylnym odcinku szczęki po stronie lewej i prawej
- szczątkowa wysokość kości w okolicy zębów przedtrzonowych i trzonowych szczęki poniżej 4 mm
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób ogólnoustrojowych, które byłyby przeciwwskazaniem do leczenia chirurgicznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
strona testowa (klapa pozioma)
Nacięcie poziome wykonano w błonie śluzowej wyrostka zębodołowego w celu uzyskania odsłonięcia ściany bocznej zatoki szczękowej, a tym samym dostępu do jamy zatoki
|
po nacięciu płata otwierano jamę zatoki i podnoszono membranę
Inne nazwy:
|
|
strona sterująca (klapa standardowa)
Wykonano płat trapezowy z nacięcia wyrostka zębodołowego oraz dwóch głębokich nacięć pionowych przedłużonych w sklepieniu w celu odsłonięcia ściany bocznej zatoki szczękowej
|
po nacięciu płata otwierano jamę zatoki i podnoszono membranę
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wysokość uzyskanej augmentowanej kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wysokość pozyskanej kości rejestrowano za pomocą kontrolnego tomografii komputerowej wykonanej po 6 miesiącach obserwacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania zabiegu
Ramy czasowe: 1 dzień
|
rejestrowano zarówno całkowite, jak i częściowe czasy różnych etapów chirurgicznych
|
1 dzień
|
|
Dyskomfort pacjenta po operacji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wszystkich pacjentów poproszono o wypełnienie skali VAS, stopniowanej od 1 (ból minimalny) do 10 (ból maksymalny)
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSL001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na klapka
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityZakończony
-
Cairo UniversityNieznany
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
The National Institute of LymphologyThe DrMarga Practice Group; The Center for Restorative Breast Surgery, LLCNieznanyRak piersi | Dziedziczny rak piersi/jajnika (brca1, brca2) | Wrodzony obrzęk limfatyczny | Nabyty obrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteNieznany