Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző szárnykialakítás hatása a sinus padlómagasságra

2017. szeptember 1. frissítette: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Két különböző szárnykialakítás hatása a sinus padlómagasságra. Egy felosztott szájú randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat

Feltételezhető, hogy a lebeny méretének csökkentése csökkentheti a műtéti időt, a műtét utáni szövődményeket és a beteg kellemetlen érzését a hagyományos sebészeti megközelítéshez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

16 fogatlan beteget kezeltünk kétoldali sinus lifting eljárással a maxilláris hátsó területen. Miután bevonták a vizsgálatba, a lenyomatokat elkészítették, és a radiográfiás stentet elkészítették, és a radio-átlátszatlan referenciákat az implantátumok behelyezésének helyére rögzítették. A műtét előtti CT-vizsgálatot a stent megfelelő helyzetbe helyezése után végezték el a páciens szájában. Ha a CT-értékelés során nem észleltek műtéti ellenjavallatot, a betegeket bevonták a vizsgálatba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Olaszország, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az összes érintett beteg fogatlan volt a maxilláris hátsó területén, kétoldalt, a maradék csontmagasság kevesebb, mint 4 mm; Emiatt műtéti csontrekonstrukciót igényeltek az implantátum beültetéséhez.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a beteg fogatlan a maxilláris hátsó területén, mind a bal, mind a jobb oldalon
  • a maradék csontmagasság a maxilláris premolaris és moláris régióban kevesebb, mint 4 mm

Kizárási kritériumok:

  • szisztémás betegségek anamnézisében, amelyek ellenjavallják a műtéti kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tesztoldal (vízszintes szárny)
Az alveoláris nyálkahártyában vízszintes bemetszést végeztünk, hogy a sinus maxilláris oldalfalának szabaddá váljon, ezáltal elérje a sinus üregét.
Eljárás: fékszárny
lebenymetszés után a sinus üreget kinyitották, majd a membránt felemelték
Más nevek:
  • sebészeti megközelítés
  • Szinuszplasztika
vezérlőoldal (standard szárny)
Trapéz alakú lebeny készült, egy crestalis bemetszéssel és két mély függőleges bevágással a fornixben, hogy szabaddá tegyék a sinus maxilláris oldalfalát.
Eljárás: fékszárny
lebenymetszés után a sinus üreget kinyitották, majd a membránt felemelték
Más nevek:
  • sebészeti megközelítés
  • Szinuszplasztika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megnövelt csont magassága
Időkeret: 6 hónap
a felgyülemlett csont magasságát a kontroll CT-vel rögzítettük, 6 hónapos követés után
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtét időtartama
Időkeret: 1 nap
a különböző műtéti lépések teljes és részidejét egyaránt rögzítettük
1 nap
A beteg műtét utáni kellemetlenségei
Időkeret: 2 hét
minden beteget megkérték, hogy töltsön ki egy VAS skálát, amely 1-től (minimális fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom) volt besorolva.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSL001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a fékszárny

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Korea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel