Inverkan av två olika klaffdesigner för sinusgolvhöjning
1 september 2017 uppdaterad av: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Inverkan av två olika klaffdesigner för sinusgolvhöjning. En delad mun randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Det antas att minskningen av klaffdimensionen kan ge en minskning av kirurgisk tid, postkirurgiska komplikationer och patientens obehag jämfört med den traditionella kirurgiska metoden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
16 tandlösa patienter i maxillärt posteriort område behandlades med en bilateral sinuslyftning.
Väl inskriven i studien realiserades avtryck och den röntgenstenten förbereddes, med radioopaka referenser fixerade i de positioner där implantaten skulle sättas in.
Förkirurgisk CT-skanning utfördes efter att stenten placerats i rätt läge i patientens mun.
Om inga kirurgiska kontraindikationer upptäcktes vid CT-utvärdering, involverades patienter i studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
16
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Siena, Italien, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
-
Siena, Italien, 53100
- Tuscan School of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla de inblandade patienterna var tandlösa i det bakre maxillärområdet, bilateralt, med en kvarvarande benhöjd på mindre än 4 mm; av denna anledning krävde de en kirurgisk benrekonstruktion för implantatplacering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienten tandlös i det bakre maxillära området på både vänster och höger sida
- kvarvarande benhöjd i maxillär premolar och molar region mindre än 4 mm
Exklusions kriterier:
- historia av systemiska sjukdomar som skulle kontraindicera kirurgisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
testsida ( horisontell flik)
Horisontellt snitt realiserades i alveolär slemhinna för att erhålla exponeringen av sidoväggen i sinus maxillary, och därmed komma åt sinushålan
|
efter fliksnitt öppnades sinushålan och sedan höjdes membranet
Andra namn:
|
|
kontrollsida (standard klaff)
Trapetsformad flik realiserades med hjälp av ett crestal snitt och två djupa vertikala snitt utsträckta i fornix för att exponera sidoväggen på sinus maxillary
|
efter fliksnitt öppnades sinushålan och sedan höjdes membranet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
höjden av förstärkt ben erhållits
Tidsram: 6 månader
|
höjden på det förstärkta benet registrerades med hjälp av kontroll-CT-skanningen, insåg efter 6 månaders uppföljning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationens varaktighet
Tidsram: 1 dag
|
både totala och partiella tider för olika kirurgiska steg registrerades
|
1 dag
|
|
Efter operationen patientens obehag
Tidsram: 2 veckor
|
alla patienter ombads att fylla i en VAS-skala, graderad från 1 (minimal smärta) till 10 (maximal smärta)
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Första postat (Faktisk)
5 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MSL001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .