副鼻腔床の高さに対する 2 つの異なるフラップ設計の影響
2017年9月1日 更新者：nicola baldini、University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
副鼻腔床の高さに対する 2 つの異なるフラップ設計の影響。スプリットマウスランダム化対照臨床試験
従来の外科的アプローチと比較して、皮弁寸法の縮小により、手術時間、術後の合併症、患者の不快感が軽減されると考えられます。
調査の概要
詳細な説明
上顎後部の無歯顎患者 16 名を両側サイナスリフト処置で治療した。
研究に登録されると、印象が得られ、インプラントが挿入される位置に固定された放射線不透過性基準を備えた放射線撮影用ステントが準備されました。
患者の口内の適切な位置にステントを配置した後、術前のCTスキャンが実行されました。
CT 評価で外科的禁忌が検出されなかった場合、患者は研究に参加しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Siena、イタリア、53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena、イタリア、53100
- Tuscan School of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
関与した患者は全員、両側の上顎後部に無歯顎があり、残存骨の高さは 4 mm 未満でした。このため、インプラントを埋入するには外科的骨再建が必要でした。
説明
包含基準:
- 患者は左右両方の上顎後部に無歯がある
- 上顎の小臼歯および臼歯部の残骨の高さが4mm未満
除外基準:
- 外科的治療が禁忌となる全身疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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試験面（水平フラップ）
上顎洞の側壁を露出させて副鼻腔にアクセスするために、歯槽粘膜を水平に切開します。
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皮弁切開後、副鼻腔を開き、膜を引き上げます。
他の名前：
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コントロール側（標準フラップ）
台形の皮弁は、歯槽頂部の切開と、円蓋に拡張された 2 つの深い垂直切開を使用して上顎洞の側壁を露出させて実現されました。
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皮弁切開後、副鼻腔を開き、膜を引き上げます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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得られた増強骨の高さ
時間枠：6ヵ月
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増加した骨の高さは対照CTスキャンを使用して記録され、6か月の追跡調査後に確認されました。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術期間
時間枠：1日
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さまざまな手術ステップの合計時間と部分時間の両方が記録されました
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1日
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手術後の患者の不快感
時間枠：2週間
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すべての患者は、1 (最小の痛み) から 10 (最大の痛み) まで段階化された VAS スケールに記入するように求められました。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：marco ferrari, clinical director、tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月1日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。