Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden erilaisen läppämallin vaikutus sinus-lattian korkeuteen

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Kahden erilaisen läppämallin vaikutus sinus-lattian korkeuteen. Split-mouth satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Oletetaan, että läppämitan pienentäminen voisi vähentää leikkausaikaa, leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja potilaan epämukavuutta verrattuna perinteiseen kirurgiseen lähestymistapaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

16 hampaatonta potilasta yläleuan takaosassa hoidettiin molemminpuolisella poskiontelon nostotoimenpiteellä. Kun tutkimukseen kirjattiin, jäljennökset otettiin ja röntgenstentti valmistettiin siten, että säteilyä läpäisemättömät referenssit kiinnitettiin paikkoihin, joihin implantit tulisi asettaa. Leikkausta edeltävä TT-skannaus suoritettiin sen jälkeen, kun stentti oli asetettu oikeaan asentoonsa potilaan suuhun. Jos TT-arvioinnissa ei havaittu leikkauksen vasta-aiheita, potilaat otettiin mukaan tutkimukseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Siena, Italia, 53100
        • Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
      • Siena, Italia, 53100
        • Tuscan School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki mukana olleet potilaat olivat hampaattomia yläleuan takaosassa, molemmin puolin, jäännösluun korkeus oli alle 4 mm; tästä syystä he tarvitsivat kirurgisen luun rekonstruktion implantin sijoittamista varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaan hampaaton yläleuan takaosassa sekä vasemmalla että oikealla puolella
  • jäännösluun korkeus yläleuan esi- ja poskihampaissa alle 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa systeemisiä sairauksia, jotka olisivat vasta-aiheisia leikkaushoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
testipuoli (vaakasuora läppä)
Horisontaalinen viilto tehtiin keuhkorakkuloiden limakalvoon, jotta poskiontelon sivuseinämä näkyisi ja pääsisi näin poskionteloon.
Menettely: läppä
läpän viillon jälkeen poskiontelo avattiin ja sitten kalvo nostettiin ylös
Muut nimet:
  • kirurginen lähestymistapa
  • Poskiontelon lisäys
ohjauspuoli (vakioläppä)
Puolisuunnikkaan muotoinen läppä toteutettiin käyttämällä harjanteen viiltoa ja kahta syvää pystysuoraa viiltoa, jotka ulotettiin etuluun poskiontelon sivuseinämän paljastamiseksi
Menettely: läppä
läpän viillon jälkeen poskiontelo avattiin ja sitten kalvo nostettiin ylös
Muut nimet:
  • kirurginen lähestymistapa
  • Poskiontelon lisäys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
saatu lisätyn luun korkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
saadun luun korkeus kirjattiin käyttämällä kontrolli-CT-skannausta, joka havaittiin 6 kuukauden seurannan jälkeen
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: 1 päivä
sekä kokonais- että osittaiset ajat eri leikkausvaiheista kirjattiin
1 päivä
Leikkauksen jälkeinen potilaan epämukavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
kaikkia potilaita pyydettiin täyttämään VAS-asteikko, joka jaettiin 1:stä (minimaalinen kipu) 10:een (maksimi kipu)
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Firenze and Siena, Napoli, Italy

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MSL001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset läppä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa