Sinus floor 거상에 대한 두 개의 서로 다른 Flap 디자인의 영향
2017년 9월 1일 업데이트: nicola baldini, University of Firenze and Siena, Napoli, Italy
Sinus floor 거상에 대한 두 가지 다른 Flap Design의 영향. 분할 구강 무작위 통제 임상 시험
플랩 치수의 감소는 전통적인 수술 접근법과 비교할 때 수술 시간, 수술 후 합병증 및 환자의 불편을 감소시킬 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
상악 구치부 무치악 환자 16명을 대상으로 양측 상악동거상술을 시행하였다.
일단 연구에 등록하면 인상이 실현되고 방사선 스텐트가 준비되며 임플란트가 삽입되어야 하는 위치에 방사선 불투과 참조가 고정됩니다.
스텐트를 환자의 구강 내 적절한 위치에 배치한 후 수술 전 CT 스캔을 실시했습니다.
CT 평가에서 외과적 금기 사항이 발견되지 않은 경우 환자가 연구에 참여했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
16
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Siena, 이탈리아, 53100
- Siena University, Department of Periodontology, Policlinico Le Scotte Siena.
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Siena, 이탈리아, 53100
- Tuscan School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
관련된 모든 환자는 상악 구치부에서 양측으로 무치악이었고 잔존 골 높이가 4mm 미만이었습니다. 이러한 이유로 그들은 임플란트 배치를 위해 외과적 뼈 재건이 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 좌우 상악 구치부의 무치악 환자
- 상악 소구치 및 대구치 부위의 잔존 골 높이가 4mm 미만
제외 기준:
- 외과 적 치료를 금하는 전신 질환의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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시험면(수평 플랩)
상악동 측벽을 노출시켜 상악동강에 접근하기 위해 치조점막에 수평절개를 시행하였다.
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플랩 절개 후 부비강을 개방한 후 멤브레인을 위로 올려
다른 이름들:
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컨트롤 사이드(표준 플랩)
사다리꼴 피판은 상악동 측벽을 노출시키기 위해 원개(fornix)에서 연장된 2개의 깊은 수직 절개와 crestal incision을 사용하여 실현되었습니다.
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플랩 절개 후 부비강을 개방한 후 멤브레인을 위로 올려
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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획득한 증대된 뼈의 높이
기간: 6 개월
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얻은 뼈의 높이는 대조군 CT 스캔을 사용하여 기록했으며 6개월 추적 관찰 후 확인했습니다.
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6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 기간
기간: 1 일
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다른 수술 단계의 총 시간과 부분 시간이 모두 기록되었습니다.
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1 일
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수술 후 환자의 불편함
기간: 이주
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모든 환자에게 1(최소 통증)에서 10(최대 통증)까지 등급이 매겨진 VAS 척도를 작성하도록 요청했습니다.
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: marco ferrari, clinical director, tuscan school of dental medicine, university of Firenze and Siena
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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