外伤性背腰椎骨折的短段与长段固定
2017年9月1日 更新者：Mohamed Nada、Ain Shams University
使用 Index Level 螺钉的短节段后路固定与长节段后路固定治疗胸腰椎骨折：矫正角度和疼痛
一项前瞻性研究包括 91 名 Cobb 角≤ 25⁰ 的单节段胸腰椎骨折患者，他们接受了后路固定。
44 例患者接受短节段螺钉固定到指标水平，47 例患者接受长节段固定并跳过指标水平。
定期评估矫正角度、疼痛和神经系统状态
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胸腰椎损伤分类和严重程度 (TLICS) 评分 ≥ 4 的楔形骨折或爆裂骨折
- 单节段骨折
- 不到 50% 的椎管受损
- 轻度脊柱后凸或脊柱侧弯
- Cobb 角 ≤ 25˚
- 有或没有神经功能障碍
排除标准：
- 多节段骨折患者
- 超过 50% 椎管受损的患者
- 需要前路减压的患者
- 骨折脱位和/或明显脊柱后凸和 Cobb 角 >25⁰ 的患者
- 需要 360⁰ 长节段固定以保持矫正角度的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：短节段后路脊柱固定
包含指标水平的短节段经椎弓根螺钉固定
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|
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ACTIVE_COMPARATOR：长节段后路脊柱固定
长节段经椎弓根螺钉固定，指数水平脱离
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛的变化
大体时间：第3、6、9、12个月
|
视觉模拟量表评估
|
第3、6、9、12个月
|
|
残疾变化
大体时间：第3、6、9、12个月
|
Oswestry 残疾量表的评估
|
第3、6、9、12个月
|
|
矫正角度的变化
大体时间：第3、6、9、12个月
|
科布角的测量
|
第3、6、9、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D、Associate Professor of Neurosurgery
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月28日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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