Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort segment vs långa segment fixering vid traumatiska ryggradsfrakturer

1 september 2017 uppdaterad av: Mohamed Nada, Ain Shams University

Kort segment bakre fixering med indexnivåskruvar kontra lång segment bakre fixering för Thoracolumbar ryggradsfraktur: Korrektionsvinkel och smärta

En prospektiv studie inkluderade 91 patienter, som hade fraktur på en nivå av torakolumbar fraktur med Cobbs vinkel ≤ 25⁰, genomgick posterior fixering. Fyrtiofyra patienter genomgick kort segmentfixering med skruvar i indexnivån, och 47 patienter genomgick lång segmentfixering med överhoppad indexnivå. Korrektionsvinkeln, smärtan och det neurologiska tillståndet utvärderades regelbundet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kilfraktur eller sprängbrott med Thoraco-Lumbal Injury Classification and Severity (TLICS) poäng ≥ 4
  • Enkelnivåfraktur
  • Mindre än 50 % av ryggradskanalen är äventyrad
  • Mild kyfos eller skolios
  • Cobbs vinkel ≤ 25˚
  • med eller utan neurologiskt underskott

Exklusions kriterier:

  • patienter med frakturer på flera nivåer
  • patienter med mer än 50 % av ryggmärgskanalen
  • patienter som behövde främre tillvägagångssätt för att dekomprimera kanalen
  • patienter som har frakturluxation och/eller markerad kyfos och skolios med Cobbs vinkel >25⁰
  • patienter som behövde 360⁰ fixering med lång segmentfixering för att bibehålla korrigeringsvinkeln.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kort segment bakre ryggradsfixering
Kort segment transpedikulär skruvfixering med inkludering av indexnivån
Procedur: fixering av korta segment bakre ryggraden
ACTIVE_COMPARATOR: Långt segment bakre ryggradsfixering
Långt segment transpedikulär skruvfixering med flykt från indexnivån
Procedur: fixering av långa segment bakre ryggraden

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna
Visuell analog skalabedömning
3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna
Förändring i funktionshinder
Tidsram: 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna
bedömning av Oswestry Disability Scale
3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna
Ändring i korrigeringsvinkel
Tidsram: 3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna
Mätning av Cobbs vinkel
3:e, 6:e, 9:e, 12:e månaderna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Studierektor: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • G10800

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på SPINAL Fraktur

Kliniska prövningar på fixering av korta segment bakre ryggraden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera