Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stabilizacja segmentu krótkiego i długiego w urazowych złamaniach kręgosłupa lędźwiowego

1 września 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Nada, Ain Shams University

Tylne mocowanie krótkiego segmentu za pomocą śrub poziomu indeksu w porównaniu z mocowaniem tylnym długiego segmentu w przypadku złamania kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego: kąt korekcji i ból

Prospektywnym badaniem objęto 91 pacjentów z jednopoziomowym złamaniem odcinka piersiowo-lędźwiowego o kącie Cobba ≤ 25⁰, poddanych stabilizacji tylnej. Czterdziestu czterech pacjentów przeszło fiksację krótkich segmentów za pomocą śrub do poziomu wskaźnika, a 47 pacjentów przeszło fiksację długich segmentów z pominięciem poziomu wskaźnika. Regularnie oceniano kąt korekcji, ból i stan neurologiczny

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie klinowe lub pęknięcie z klasyfikacją i ciężkością urazu klatki piersiowej i lędźwiowej (TLICS) ≥ 4
  • Złamanie jednopoziomowe
  • Uszkodzone mniej niż 50% kanału kręgowego
  • Łagodna kifoza lub skolioza
  • Kąt Cobba ≤ 25˚
  • z deficytem neurologicznym lub bez

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów ze złamaniami wielopoziomowymi
  • pacjentów z ponad 50% uszkodzeniem kanału kręgowego
  • pacjentów wymagających dostępu przedniego w celu odbarczenia kanału
  • pacjenci ze zwichnięciem złamania i/lub zaznaczoną kifozą i skoliozą z kątem Cobba >25⁰
  • pacjenci, którzy potrzebowali fiksacji 360⁰ z fiksacją długich segmentów w celu utrzymania kąta korekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tylne mocowanie kręgosłupa krótkiego segmentu
Segmentowa śruba transpedikularna z włączeniem poziomu indeksu
Procedura: stabilizacja kręgosłupa tylnego krótkiego segmentu
ACTIVE_COMPARATOR: Tylne mocowanie kręgosłupa długiego segmentu
Segmentowe mocowanie śrubą transpedikularną z ucieczką poziomu indeksu
Procedura: stabilizacja kręgosłupa tylnego długiego segmentu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesiąc
Wizualna ocena skali analogowej
3, 6, 9, 12 miesiąc
Zmiana niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesiąc
ocena Skali Niepełnosprawności Oswestry
3, 6, 9, 12 miesiąc
Zmiana kąta korekty
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesiąc
Pomiar kąta Cobba
3, 6, 9, 12 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 lutego 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G10800

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie KRĘGOSŁUPA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj