외상성 등요추 골절에서 짧은 분절 대 긴 분절 고정
2017년 9월 1일 업데이트: Mohamed Nada, Ain Shams University
흉요추 골절에 대한 인덱스 레벨 나사를 이용한 짧은 분절 후방 고정술 대 긴 분절 후방 고정술: 교정 각도와 통증
한 전향적 연구에는 Cobb's angle ≤ 25⁰의 단일 레벨 흉요부 골절이 있는 91명의 환자가 포함되어 후방 고정을 받았습니다.
44명의 환자는 지수 수준에 나사를 사용하여 짧은 세그먼트 고정을 시행했고, 47명의 환자는 지수 수준을 건너뛴 긴 세그먼트 고정을 시행했습니다.
교정각, 통증, 신경학적 상태를 정기적으로 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TLICS(Thoraco-Lumbar Injury Classification and Severity) 점수가 4 이상인 쐐기 골절 또는 파열 골절
- 단일 레벨 골절
- 50% 미만의 척추관 손상
- 가벼운 후만증 또는 척추측만증
- Cobb의 각도 ≤ 25˚
- 신경학적 결손 유무에 관계없이
제외 기준:
- 다단계 골절 환자
- 척추관 손상이 50% 이상인 환자
- 근관 감압을 위해 전방 접근이 필요한 환자
- 골절 탈구 및/또는 코브각 >25⁰의 현저한 후만증 및 척추측만증이 있는 환자
- 교정 각도를 유지하기 위해 긴 분절 고정으로 360⁰ 고정이 필요한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 짧은 세그먼트 후방 척추 고정
인덱스 수준을 포함하는 짧은 분절 척추경 나사못 고정
|
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ACTIVE_COMPARATOR: 긴 세그먼트 후방 척추 고정
인덱스 레벨 탈출을 통한 긴 세그먼트 척추경 나사못 고정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
|
시각적 아날로그 척도 평가
|
3, 6, 9, 12개월
|
|
장애의 변화
기간: 3, 6, 9, 12개월
|
Oswestry 장애 척도 평가
|
3, 6, 9, 12개월
|
|
보정 각도 변경
기간: 3, 6, 9, 12개월
|
Cobb의 각도 측정
|
3, 6, 9, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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척추 골절에 대한 임상 시험
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