Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kort segment vs lang segment fiksering i traumatiske dorsolumbale ryggradsfrakturer

1. september 2017 oppdatert av: Mohamed Nada, Ain Shams University

Kort segment bakre fiksering med indeksnivåskruer versus lang segment posterior fiksering for Thoracolumbar ryggradsbrudd: Korreksjonsvinkel og smerte

En prospektiv studie inkluderte 91 pasienter som hadde enkeltnivå thoracolumbar fraktur med Cobbs vinkel ≤ 25⁰, gjennomgikk posterior fiksering. 44 pasienter gjennomgikk kort segmentfiksering med skruer inn i indeksnivået, og 47 pasienter gjennomgikk lang segmentfiksering med hoppet over indeksnivå. Korreksjonsvinkel, smerte og nevrologisk tilstand ble regelmessig vurdert

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kilebrudd eller sprengningsbrudd med thoraco-lumbal skadeklassifisering og alvorlighetsgrad (TLICS) score ≥ 4
  • Enkeltnivåbrudd
  • Mindre enn 50 % av spinalkanalen kompromittert
  • Mild kyfose eller skoliose
  • Cobbs vinkel ≤ 25˚
  • med eller uten nevrologisk underskudd

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med brudd på flere nivåer
  • pasienter med mer enn 50 % ryggmargskanalkompromittering
  • pasienter som trengte fremre tilnærming for å dekomprimere kanalen
  • pasienter som har bruddluksasjon og/eller markert kyfose og skoliose med Cobbs vinkel >25⁰
  • pasienter som trengte 360⁰ fiksering med lang segmentfiksering for å opprettholde korreksjonsvinkelen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kort segment fiksering av bakre ryggrad
Kort segment transpedikulær skruefiksering med inkludering av indeksnivå
Fremgangsmåte: fiksering av kort segment bakre ryggrad
ACTIVE_COMPARATOR: Long Segment posterior ryggradsfiksering
Lang segment transpedikulær skruefiksering med escape of indeksnivå
Fremgangsmåte: lang segment bakre ryggrad fiksering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
Visuell analog skalavurdering
3., 6., 9., 12. måned
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
vurdering av Oswestry Disability Scale
3., 6., 9., 12. måned
Endring i korrigeringsvinkel
Tidsramme: 3., 6., 9., 12. måned
Måling av Cobbs vinkel
3., 6., 9., 12. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Etterforskere

  • Studieleder: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G10800

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SPINALT brudd

Kliniske studier på fiksering av kort segment bakre ryggrad

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere