Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen segmentin vs. pitkän segmentin kiinnitys traumaattisissa selkärangan murtumissa

perjantai 1. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Nada, Ain Shams University

Lyhyen segmentin takakiinnitys indeksitason ruuveilla vs. pitkän segmentin takakiinnitys rintarangan selkärangan murtumaan: korjauskulma ja kipu

Prospektiiviseen tutkimukseen osallistui 91 potilasta, joilla oli yksitasoinen rintakehän murtuma Cobbin kulman ollessa ≤ 25⁰, ja niille tehtiin posteriorinen fiksaatio. Neljäkymmentäneljälle potilaalle tehtiin lyhyt segmenttikiinnitys ruuveilla indeksitasolle ja 47 potilaalle pitkä segmenttikiinnitys ohitetulla indeksitasolla. Korjauskulma, kipu ja neurologinen tila arvioitiin säännöllisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kiilamurtuma tai murtuma, thoraco-Lumbar Injury Classification and Severity (TLICS) -pistemäärä ≥ 4
  • Yksitasoinen murtuma
  • Alle 50 % selkäytimestä on vaurioitunut
  • Lievä kyfoosi tai skolioosi
  • Cobbin kulma ≤ 25˚
  • neurologisella puutteella tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, joilla on monitasoisia murtumia
  • potilailla, joilla on yli 50 % selkäydinkanavan vaurioituminen
  • potilaat, jotka tarvitsivat etuosaa kanavan puristamiseksi
  • potilaat, joilla on murtuman dislokaatio ja/tai selvä kyfoosi ja skolioosi Cobbin kulman ollessa >25⁰
  • potilaat, jotka tarvitsivat 360⁰-kiinnityksen pitkällä segmentillä korjauskulman säilyttämiseksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lyhyen segmentin takaselkärangan kiinnitys
Lyhyen segmentin transpedikulaarinen ruuvikiinnitys indeksitason mukaan
Menettely: lyhyen segmentin takaselkärangan kiinnitys
ACTIVE_COMPARATOR: Pitkän segmentin takaselkärangan kiinnitys
Pitkä segmentti transpedikulaarinen ruuvikiinnitys indeksitasolla
Menettely: pitkän segmentin takaselkärangan kiinnitys

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: 3., 6., 9., 12. kuukautta
Visuaalisen analogisen asteikon arviointi
3., 6., 9., 12. kuukautta
Muutos vammaisuuteen
Aikaikkuna: 3., 6., 9., 12. kuukautta
Oswestry Disability Scalen arviointi
3., 6., 9., 12. kuukautta
Muutos korjauskulmassa
Aikaikkuna: 3., 6., 9., 12. kuukautta
Cobbin kulman mittaus
3., 6., 9., 12. kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G10800

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SPINAL Murtuma

Kliiniset tutkimukset lyhyen segmentin takaselkärangan kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa