Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rövid szegmens kontra hosszú szegmens rögzítése traumás háti gerinctöréseknél

2017. szeptember 1. frissítette: Mohamed Nada, Ain Shams University

Rövid szegmensű hátsó rögzítés indexszintű csavarokkal versus hosszú szegmensű hátsó rögzítés mellkasi gerinctörés esetén: a korrekció és a fájdalom szöge

Egy prospektív vizsgálatban 91 olyan beteg vett részt, akiknek egyszintű mellkasi törése volt Cobb-szöggel ≤ 25⁰, és hátul fixáltuk. Negyvennégy betegnél rövid szegmensrögzítést végeztünk csavarral az indexszintbe, 47 betegnél pedig hosszú szegmensrögzítést átugrott indexszinttel. A korrekció szögét, a fájdalmat és a neurológiai állapotot rendszeresen értékelték

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • éktörés vagy törött törés, a Thoraco-Lumbalis Injury Classification and Severity (TLICS) pontszám ≥ 4
  • Egyszintű törés
  • A gerinccsatorna kevesebb mint 50%-a sérült
  • Enyhe kyphosis vagy scoliosis
  • Cobb-szög ≤ 25˚
  • neurológiai deficittel vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • többszintű törésben szenvedő betegek
  • olyan betegeknél, akiknek több mint 50%-a a gerinccsatorna kompromittációja
  • betegek, akiknek elülső megközelítésre volt szükségük a csatorna dekompressziójához
  • olyan betegek, akiknél törési diszlokáció és/vagy kifejezett kyphosis és gerincferdülés van, Cobb-szög >25⁰
  • betegek, akiknek 360°-os fixálásra volt szükségük hosszú szegmensrögzítéssel a korrekciós szög fenntartása érdekében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Rövid szegmens hátsó gerincrögzítés
Rövid szegmensű transzpedikuláris csavarrögzítés az indexszint beépítésével
Eljárás: rövid szegmens hátsó gerincrögzítés
ACTIVE_COMPARATOR: Hosszú szegmens hátsó gerincrögzítés
Hosszú szegmensű transzpedicularis csavarrögzítés az indexszint kilépésével
Eljárás: hosszú szegmens hátsó gerincrögzítés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fájdalomban
Időkeret: 3., 6., 9., 12. hónap
Vizuális analóg skála értékelése
3., 6., 9., 12. hónap
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: 3., 6., 9., 12. hónap
Oswestry rokkantsági skála értékelése
3., 6., 9., 12. hónap
A korrekciós szög változása
Időkeret: 3., 6., 9., 12. hónap
Cobb szögének mérése
3., 6., 9., 12. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Walid A Abdel Ghany, M.D., Ph.D, Associate Professor of Neurosurgery

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2012. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • G10800

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a GERINCStörés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel